格隆匯8月19日丨荃信生物-B(02509.HK)公吿,截至2026年6月30日止6個月未經審核中期業績,收入4.24億元,同比增長105.37%;期內溢利1.99億元,同比扭虧為盈;每股溢利0.91人民幣元。
截至2026年6月30日止6個月,集團收入為人民幣4.24億元,主要包括:(i)來自授權協議的總收入人民幣3.78億元,包括與QX027N海外授權有關的首付款及非現金代價,以及QX008N及QX031N的里程碑費用,及來自QX001S合作協議的利潤分成的收入人民幣4040萬元;(ii)提供研發服務的收入人民幣3630萬元;及(iii)來自QX001S供應的收入人民幣920萬元。收入增加主要由於授權收入及QX001S利潤分成增加所致。
格隆匯8月7日丨荃信生物-B(02509.HK)公佈,公司董事會會議將於2026年8月19日(星期三)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准集團截至2026年6月30日止的六個月中期業績及其發佈,以及處理其他事項。
格隆匯7月31日丨荃信生物-B(02509.HK)宣佈,近期,公司自主研發的長效雙抗QX027N注射液獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨牀試驗默示許可(受理號:CXSL2600561,CXSL2600560),分別擬用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)及慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。本次獲批是QX027N繼特應性皮炎(AD)及哮喘後新增的兩項呼吸系統相關適應症。公司將加快該候選藥物的臨牀開發節奏,持續鞏固在相關領域內的領先優勢。
QX027N為一款潛在同類最佳的人源化IgG1亞型雙特異性單克隆抗體,對免疫炎症類疾病領域兩大經充分驗證的成熟靶點TSLP及IL-13具有亞皮摩爾級親和力。該候選藥物經工程化改造以延長半衰期,從而降低給藥頻率。憑藉上述雙重長效抑制機制,QX027N旨在為哮喘、COPD、AD及CRSwNP等免疫炎症類疾病確立療效新標準,較現有已上市生物製劑有望實現更深層次、更持久的疾病控制。
QX027N國內I期臨牀試驗於2025年12月啟動入組,目前所有劑量組給藥已完成,安全性及藥代動力學(PK)數據良好,達到研究預期;其多個適應症的國內II期臨牀試驗預計將於2026年下半年啟動。
格隆匯7月17日丨荃信生物-B(02509.HK)發佈公吿,2026年7月17日以1.6萬港元回購1000股,回購價格每股15.99港元。
格隆匯7月9日丨荃信生物-B(02509.HK)公吿,7月9日耗資4.5萬港元回購3000股,每股回購價格15.08港元。
格隆匯7月8日丨荃信生物-B(02509.HK)公吿,7月8日耗資9420港元回購600股,每股回購價15.7港元。
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