荃信生物新藥QX027N獲批新增COPD及鼻竇炎適應症 全球授權最高7億美元

荃信生物(02509.HK)公佈，自主研發的長效雙抗QX027N注射液已獲中國國家藥監局藥品審評中心臨床試驗默示許可，新增慢性阻塞性肺疾病(COPD)及慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)兩項適應症，是繼特應性皮炎(AD)及哮喘後擴展的呼吸系統相關領域。💊

QX027N為人源化IgG1亞型雙特異性單克隆抗體，針對TSLP及IL-13兩個經充分驗證的靶點，具亞皮摩爾級親和力，並經工程化延長半衰期，有助降低給藥頻率，期望能較現有生物製劑實現更深層、更持久的疾病控制。集團透露，QX027N的國內I期臨床試驗已於2025年12月啟動，目前所有劑量組給藥已完成，安全性及藥代動力學數據良好，多項適應症的II期臨床預計於2026年下半年展開。

另外，集團於2025年12月與Windward Bio附屬公司LE2025訂立許可及合作協議，授予QX027N在中國內地、台灣、香港及澳門以外全球範圍的開發及商業化獨家權利。集團將有權收取總額最高700百萬美元的款項，包括首付款、Windward Bio股權、開發及商業里程碑付款，以及授權區域淨銷售額對應的分級特許權使用費；截至公告日，集團已收到相關首付款及對應股權。📈

投資者買賣公司股份時務請審慎行事。