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科笛集團(02487.HK)自願公佈，集團的CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）已獲澳門藥物監督管理局上市批准，獲批適應症為治療雄激素性脫髮💊。這是繼取得國家藥監局及香港衛生署上市批准後又一重大進展。
非那雄胺作為特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑，可抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮。CU-40102為外用製劑，便於患者直接精確塗抹於頭皮表面，較口服藥可降低全身暴露，集團相信將更容易被患者接受，為雄激素性脫髮患者提供替代用藥選擇。
CU-40102作為集團於毛髮疾病及護理領域獲批的重要產品，正在中國開展廣泛商業化。此次獲澳門批准將進一步深化其國際化佈局，拓寬市場空間，讓更多患者獲益🌍。公告日期為2026年9月21日。
⚠️集團無法確保最終能成功銷售CU-40102，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事。
科笛集團(02487.HK)發出自願公告，集團的CU-20101（注射用A型肉毒毒素）生物製品上市許可申請(BLA)已獲中國國家藥品監督管理局受理，適應症為改善中度至重度眉間紋。✅
值得留意的是，CU-20101在生產工藝中不會使用動物源性材料及人血白蛋白，有助消除傳染性海綿狀腦病(TSE)感染及相關過敏反應風險，預期安全性優勢明顯。🧬
集團表示，該產品將進一步豐富其皮膚產品矩陣，並與現有產品產生協同效應，配合皮膚治療市場的廣泛需求，多元化佈局有望帶動集團取得更大市場份額。📈
不過，集團提醒，無法保證最終能成功開發及銷售CU-20101，股東及潛在投資者買賣股份時須審慎行事。⚠️
科笛集團(02487.HK)公布截至2026年6月30日止六個月中期業績。集團為專注皮膚學創新產品的生物製藥公司，期內收益約人民幣62.7百萬元，按年減少5.4%💡，主因集團聚焦高毛利產品，終止若干毛髮疾病及日常護膚產品的分銷及代理合作的一次性影響。
業務回顧方面，兩款主要產品已商業化：外用非那雄胺噴霧劑紛永維®是全球首款且唯一獲批用於雄激素性脫髮的外用非那雄胺；外用4%米諾環素泡沫劑安佐清®是全球首款且唯一獲批治療尋常痤瘡的外用米諾環素。自2025年10月下旬推出以來，兩款產品已進入數百家公立及民營醫院、院邊藥房、頭部連鎖植髮機構等終端，並覆蓋天貓、京東等電商平台📊。618活動期間，紛永維®在京東「外用式脫髮白髮用藥榜」排名第一，安佐清®在「100元以上痤瘡用藥熱賣榜」排名第三。此外，CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）於2026年5月獲國家藥監局上市許可，正籌備商業化；CU-40104（外用度他雄胺）IND申請於2026年3月獲臨床試驗默示許可；CU-20401（重組突變膠原酶）完成頦下脂肪堆積II期臨床，預計2028年獲商業化監管批准；CU-20101（注射用A型肉毒毒素）完成III期臨床並取得積極頂線結果。
財務方面，毛利約人民幣14.5百萬元，按年減少54.7%；毛利率由約48%降至23%。銷售及分銷開支減少37.4%至約57.4百萬元，研發成本減少32.6%至約53.2百萬元，行政開支減少25.9%至約47.6百萬元。期內虧損約人民幣180.4百萬元，較去年同期虧損239.4百萬元收窄約24.7%📉；經調整虧損淨額約173.6百萬元，佔收益比例由-3.29收窄至-2.77。截至期末，集團現金及現金等價物約151.4百萬元，較2025年底減少42.9%，資產負債比率33.8%；董事會不建議派發中期股息。
展望2026年下半年，集團將加強兩款主要產品的商業化滲透，加快CU-30101上市，並透過線上線下聯動提升品牌知名度。集團提醒，無法確保最終成功開發及銷售核心產品及管線產品，投資者買賣股份時務須審慎⚠️。
科笛集團（2487.HK）發出自願公告，旗下CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）已獲國家藥品監督管理局頒發藥品上市許可。💊
CU-30101為用於表皮麻醉手術的複合乳膏，其獨特藥代動力學特性可快速產生持久麻醉效果：利多卡因彌散快、範圍廣，丁卡因則更親脂，能在角質層濃縮；局部外用配方亦限制全身吸收，安全性良好。✅
該批准基於在中國完成的III期臨床試驗結果，顯示CU-30101的鎮痛療效及整體安全性與參比製劑Pliaglis®相當，局部耐受性相近，未出現新的安全信號。
CU-30101是集團繼CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）及CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後獲批的第三款產品，亦是首款表皮麻醉領域產品。集團指，此產品將有助開拓銷售渠道，為後續商業化准入提供便利，進一步加強在廣泛皮膚病治療及護理市場的佈局。
⚠️ 集團同時提醒，無法確保最終能成功銷售CU-30101，投資者買賣股份時務請審慎。
科笛集團(02487.HK)自願公吿，集團已完成CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗，並取得積極的頂線結果🎉。
試驗結果顯示，CU-20101在療效上與對照藥保妥適®(BOTOX®)相近，達到主要和次要終點；安全性方面表現良好，未出現新的安全性信號，且多次用藥的安全性與單次用藥相似。該產品在生產工藝中不使用動物源性材料和人血白蛋白，預計將具備良好的安全性優勢💉。
CU-20101將豐富集團的皮膚產品矩陣，並有望與現有產品產生協同效應，有助於集團在皮膚治療市場取得更大份額📈。
科笛集團(02487.HK)公佈2025年度業績，收益約人民幣3.36億元，按年增長20.2% 💹。兩款主要產品CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）及CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）於去年10月下旬開始商業化，下半年收益環比急增約307%至約2.70億元，帶動全年毛利率提升至約58% 📈。集團年內虧損收窄至約3.40億元，現金及金融資產總額約7.88億元。管理層表示將繼續加強主要產品的商業化活動，並推進其他管線產品的研發進程 🔬。
科笛集團(02487.HK)自願公吿，集團自主開發的CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗(IND)申請，已獲得國家藥監局臨床試驗默示許可，適應症為治療雄激素性脫髮👨🔬。
該外用配方可使度他雄胺直接作用於頭皮，相比口服劑型，預期可減少全身性暴露及副作用💊。集團相信，CU-40104將能豐富其毛髮疾病產品矩陣，並與已獲批上市的CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）產生協同效應📈。
⚠️ 公告同時警告，無法確保最終能成功開發及銷售CU-40104，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎。
科笛集團(02487.HK)自願公吿，其CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗取得積極頂線結果！🎉
該試驗以保妥適®(BOTOX®)為對照，結果顯示CU-20101在主要及次要療效終點上均達到非劣效標準，療效與對照組相近。在安全性方面，CU-20101整體安全性良好，未發生導致退出試驗或死亡的相關嚴重不良事件，安全性評估與BOTOX®相近。👍
值得關注的是，CU-20101在生產工藝中不使用動物源性材料，預計能消除特定感染及過敏風險，具備良好的安全性優勢。此產品將進一步豐富集團的皮膚產品線，並有望與現有產品產生協同效應，有助於集團在龐大的皮膚治療市場中取得更大份額。🚀
⚠️ 集團提醒，無法確保最終能成功開發及銷售CU-20101，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎。
科笛集團(02487.HK)自願公告，集團的CU-40105（自研外用非那雄胺噴霧劑）簡略新藥上市申請已獲得中國國家藥監局受理🎉，適應症為治療雄激素性脫髮。
與口服非那雄胺不同，外用非那雄胺可讓患者直接塗抹在頭皮表面💆♂️，降低藥物全身暴露風險。集團相信這將更容易被患者接受，並提供新的用藥選擇。
CU-40105將進一步豐富集團的毛髮疾病產品矩陣✨，預計將有利於實施差異化商業化戰略，擴大在目標人群中的覆蓋範圍。不過集團也提醒，無法確保最終能成功開發及銷售CU-40105⚠️，投資者買賣股份時需審慎行事。
科笛集團(02487.HK)自願公告，旗下全球首個外用4%米諾環素泡沫劑CU-10201的中國III期臨床試驗事後分析，獲選在第二十屆CDA年會進行口頭發言🎤
該產品已獲中國藥監局優先審評資格，事後分析顯示CU-10201治療中度至重度面部尋常痤瘡具有快速起效特點💊，第一週即可觀察到炎性皮損顯著改善，第二週療效進一步增強，為患者提供快速緩解症狀的治療選擇✨
集團提醒無法確保最終成功銷售CU-10201，投資者買賣股份時應審慎行事⚠️