科笛集團CU-30101獲國家藥監局批准上市 為首款表皮麻醉乳膏劑 惟集團提醒投資者審慎

科笛集團（2487.HK）發出自願公告，旗下CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）已獲國家藥品監督管理局頒發藥品上市許可。💊

CU-30101為用於表皮麻醉手術的複合乳膏，其獨特藥代動力學特性可快速產生持久麻醉效果：利多卡因彌散快、範圍廣，丁卡因則更親脂，能在角質層濃縮；局部外用配方亦限制全身吸收，安全性良好。✅

該批准基於在中國完成的III期臨床試驗結果，顯示CU-30101的鎮痛療效及整體安全性與參比製劑Pliaglis®相當，局部耐受性相近，未出現新的安全信號。

CU-30101是集團繼CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）及CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後獲批的第三款產品，亦是首款表皮麻醉領域產品。集團指，此產品將有助開拓銷售渠道，為後續商業化准入提供便利，進一步加強在廣泛皮膚病治療及護理市場的佈局。

⚠️ 集團同時提醒，無法確保最終能成功銷售CU-30101，投資者買賣股份時務請審慎。