短炒消息

短炒消息|02137

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騰盛博藥(02137.HK)中期虧損收窄32%至1.01億元 現金17.7億元 不派息 惟乙肝功能性治癒數據正面

騰盛博藥生物科技(02137.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績,期內虧損收窄至人民幣1.01億元,按年減少32.1%📉。集團表示,虧損減少主要受惠於其他收益增加及營運開支減少。

財務摘要方面,截至6月底,集團銀行存款及現金等價物為人民幣17.708億元,較去年底減少8.8%💰,主要用於研發及日常營運。其他收入按年跌30.6%至人民幣1,952萬元,因定期存款利率下降;研發開支減少16%至人民幣9,832萬元,反映組織架構優化及HBV項目二期活動結束;行政開支亦跌9.6%至人民幣5,258萬元。期內其他收益及虧損錄得收益人民幣3,053萬元,主要來自股權投資公允價值變動。集團不派中期股息。

業務方面,集團在HBV功能性治癒策略取得進展🧬:已公佈2b期ENSURE研究結束數據,以及ENRICH及ENHANCE研究的治療結束頂線數據,結果支持BRII-179作為聯合治療具改善功能性治癒潛力。ENRICH研究中,兩種BRII-179給藥方案的HBsAg清除率分別為42.9%及40.0%;ENHANCE研究的三聯療法清除率為25.5%,對照組為10.2%。詳細數據預計於2026年下半年公佈。此外,內部研發的mRNA治療性疫苗BRII-5395(針對晚期肝細胞癌)已為首位參與者給藥,是集團首個進入臨床的內部RNA療法。

其他進展包括:合作方健康元已於中國完成soralimixin I期臨床首例給藥;集團正就HIV長效療法尋求合作,並已批准6,000萬港元股份購回計劃。集團現金狀況穩健,預期足以支持至2029年的開發計劃。惟集團對Vir Biotechnology的仲裁仍處初步階段,或影響elebsiran聯合療法3期研究投入。

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騰盛博藥乙肝2b期臨床:ENRICH研究HBsAg清除率達42.9%,惟仲裁風險未解阻3期進展

騰盛博藥(02137.HK)公佈慢性乙型肝炎(HBV)治療的2b期ENRICH及ENHANCE研究治療結束時(EOT)頂線數據。💊

ENRICH研究(先予BRII-179作免疫激活,再聯用elebsiran及聚乙二醇干擾素α):在兩種給藥方案下,分別實現乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除率42.9% (42/98)及40.0% (20/50),與此前ENSURE佇列4的41.9%一致,進一步支持BRII-179的免疫啟動作用。集團已就潛在註冊性研究與國家藥監局藥品審評中心達成初步共識。

ENHANCE研究(三聯同步給藥):HBsAg清除率為25.5% (25/98),低於ENSURE佇列2及3的29.7%,但仍顯著高於PEG-IFNα對照組的10.2% (5/49)。亞組分析提示,在基線HBsAg水平較高(1,000-3,000 IU/mL)的人群中,BRII-179可能誘導更有利的免疫應答。

ENHANCE A-2部分評估縮短PEG-IFNα療程的序貫方案(前24週BRII-179+elebsiran,後24週elebsiran+PEG-IFNα),治療結束時HBsAg清除率為22.5% (18/80),顯示完整療程的PEG-IFNα對最佳治癒結局仍屬關鍵。

兩項研究均未發現新的安全性信號。集團計劃於2026年下半年學術會議上公佈更詳細的療效、安全性、亞組分析及隨訪數據。

⚠️ 仲裁風險提示:由於與Vir Biotechnology, Inc.的仲裁未解決,集團目前無法投資任何含elebsiran的3期臨床研究,該項目未來存在不確定性。集團將持續評估進展並適時更新。

首席醫學官David Margolis博士表示,現有數據支持ENRICH設計作為註冊性研究的優選方案,但仍需更長期隨訪評估HBsAg清除的持久性。

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騰盛博藥與Vir爆合約糾紛 乙肝藥項目受阻 已申請仲裁 ⚠️

騰盛博藥(02137.HK)發佈內幕消息,集團因與Vir Biotechnology就合作協議及協議函發生合同爭議,已向美國司法仲裁與調解服務公司(JAMS)提交仲裁申請,指控Vir違約 😔。該仲裁仍處於初期階段,雙方尚未達成和解。

事緣於2018年簽署合作及選擇權許可協議,並於2020年行使對乙型肝炎病毒siRNA候選藥物elebsiran項目的選擇權;2024年12月再簽署協議函,計劃將藥品製劑生產由Vir轉移至騰盛博藥。惟因Vir行為導致elebsiran項目持續延誤,集團目前無法推進含elebsiran的乙型肝炎聯合療法3期臨床研究,項目前景存在重大不確定性 ⚠️。

集團將持續評估仲裁進展及對項目的影響,並適時更新。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。

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騰盛博藥APASL 2026公佈乙肝治療研究:HBsAg反彈低於100 IU/mL,可縮短或省略NRTI鞏固期

騰盛博藥(02137.HK)發佈自願性公告,在APASL 2026年會上公佈了一項關於治療後乙肝表面抗原(HBsAg)反彈的跨研究分析結果📊。分析顯示,接受PEG-IFNα單藥或聯合elebsiran/BRII-179治療的參與者,停藥後臨床結局良好:所有HBsAg反彈均低於100 IU/mL,其中75%低於10 IU/mL;停用NRTI後HBV DNA反彈罕見,且未觀察到有臨床意義的ALT升高👍。此外,與24周NRTI鞏固期相比,較短鞏固期(12-20周)未增加反彈率,提示未來治療策略可縮短或省略NRTI鞏固期。集團首席醫學官表示,這些數據增強了對BRII-179和elebsiran作為乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心💪。

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騰盛博藥就乙肝藥合作協議爭議向Vir Biotechnology提仲裁 追討賠償及生產轉移

騰盛博藥(02137.HK)公佈內幕消息,集團已就與Vir Biotechnology的合作協議爭議,向美國司法仲裁與調解服務公司提交仲裁申請。😮

集團指控Vir違反了雙方就乙型肝炎候選藥物elebsiran簽訂的合作協議及後續協議函,要求Vir實際履行生產轉移義務,並就集團遭受的損失(包括利潤損失及已投入資金)作出賠償。⚖️

集團表示將尋求法律意見以維護最佳利益,但目前仲裁處於初期階段,尚無法預測最終結果及對財務的具體影響。投資者買賣股份時需審慎行事。⚠️

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騰盛博藥2025年虧損收窄56% 首錄收益1860萬 聚焦HBV治癒項目

騰盛博藥(02137.HK)公佈2025年度業績,年內虧損大幅收窄56.3%至人民幣2.24億元💰,主要得益於運營開支減少及非經營性虧損下降。集團收益首次錄得人民幣1,860萬元,主要來自對外授權收入💡。

財務方面,現金及等價物為人民幣19.4億元,較去年減少19.6%,主要用於日常營運及收購資產。研發開支減少14.8%至人民幣2.13億元,反映集團優化產品組合及控制成本。

業務上,集團專注於HBV功能性治癒項目,三項2b期研究已完成受試者招募,關鍵數據預計2026年下半年公佈🚀。同時,集團強化早期研發平台,並透過AI合作加速藥物發現。

管理層調整薪酬激勵以對齊股東利益,展現審慎財務管理。展望未來,集團將推進後期HBV項目及擴大早研規模,以支持長期管線增長📈。

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騰盛博藥BRII-179二期數據亮眼 乙肝疫苗HBsAg清除率達58% 高基線患者治療成效顯著

騰盛博藥(02137.HK)自願公佈ENSURE II期研究最新數據🎉 集團在2025年AASLD大會上發佈乙肝治療突破性進展,顯示BRII-179治療性疫苗能顯著提升HBsAg清除率!

關鍵數據顯示:BRII-179抗體應答者在治療結束時HBsAg清除率達58%(11/19),24周後仍維持42%(8/19)清除率📊 無應答組僅8%(1/12)維持清除。更令人振奮的是,50%持續清除患者基線HBsAg水平高達1,514-3,086 IU/mL,證明BRII-179對高基線患者同樣有效✨

集團正進行兩項IIb期研究(ENRICH和ENHANCE),已完成患者招募,預計2026年公佈數據。首席醫學官表示結果支持BRII-179實現更快速、持久HBsAg清除的潛力🚀

#乙肝治療新突破 #生物科技 #臨床數據亮眼

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騰盛博藥(02137.HK)自願公佈ENSURE II期研究結果!評估siRNA藥物elebsiran聯合療法,慢性乙肝患者HBsAg清除率最高達41.1%🚀

騰盛博藥(02137.HK)自願公佈ENSURE II期研究結果🎉!研究評估siRNA藥物elebsiran聯合PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎,結果發表於《自然•醫學》📄。

關鍵數據顯示:elebsiran聯合療法在治療結束後24週,HBsAg清除率達21.1%-33.3%💪,顯著高於單藥治療的5.6%。BRII-179疫苗應答者的HBsAg清除率更高達41.1%🚀!

研究為HBV功能性治癒提供重要基準,聯合療法安全耐受性良好👍。未來有望擴大治癒性治療適用人群,為慢性乙肝患者帶來新希望🌟!