維立志博PD-L1/4-1BB雙抗「維利信」獲批臨床 治療轉移性結直腸癌

南京維立志博生物科技（9887.HK）自願公告，集團自主研發的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體維利信™（奧帕替蘇米單抗，LBL-024）獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）批准新藥臨床試驗（IND）申請，用於治療轉移性結直腸癌（mCRC）。💊

是次獲批的臨床試驗為開放標籤、多中心Ib/II期研究，旨在評估維利信™聯合用藥治療mCRC的安全性及有效性。此舉標誌集團免疫治療版圖由膽道癌、胃癌及食管鱗狀細胞癌進一步拓展至結直腸癌，適應症版圖再下一城。🎯

mCRC治療難度大，患者5年生存率不足13%。目前免疫療法僅對約5%的MSI-H/dMMR亞型患者有效，其餘約95%的MSS/pMMR患者對傳統免疫檢查點抑制劑反應有限，臨床需求迫切。維利信™可同時阻隔PD-1/PD-L1通路並條件性激活4-1BB共刺激通路，有望恢復T細胞功能並促進增殖，於多個瘤種已驗證療效。

集團指，維利信™是全球首款處於單臂關鍵註冊臨床階段的4-1BB靶向分子，並已獲CDE突破性治療藥物認定、美國FDA孤兒藥認定及快速通道資格，以及歐盟孤兒藥認定。⚠️提示：集團不能保證藥物能成功開發或最終上市，投資者買賣股份時須審慎行事。