維立志博雙特異性抗體維利信™膽道癌II期臨床完成入組，療效超預期，將於ESMO 2026公佈數據

南京維立志博生物科技（9887.HK）宣佈，其自主研發的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體「維利信™」（奧帕替蘇米單抗，LBL-024）用於一線治療晚期膽道癌（BTC）的II期臨床研究已完成全部70例患者入組。該項目基於良好的安全性與超出預期的療效數據，於2026年4月順利進入擴展階段，並迅速完成入組，反映臨床推進速度高效。😊

現有膽道癌一線標準方案（如帕博利珠單抗聯合化療、度伐利尤單抗聯合化療）客觀緩解率（ORR）不足30%，中位總生存期（OS）僅約12至13個月，臨床需求遠未滿足。維利信™作為IO 2.0泛腫瘤基石療法，已在肺外神經內分泌癌（EP-NEC）、小細胞肺癌（SCLC）等領域展現競爭力，今次在膽道癌這個典型的「免疫冷腫瘤」中再獲突破，有望將免疫治療療效推至新高。集團指出，該藥在腺癌與鱗癌兩大類型中均顯示明確療效，廣譜抗癌潛力持續驗證。📊

此項研究由復旦大學附屬中山醫院周儉院士牽頭，聯合全國多家醫院進行。安全性導入期數據顯示維利信™聯合化療耐受性良好，未發現新安全信號，初步腫瘤縮小趨勢令人振奮。具體數據將於2026年10月23日至27日在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈。🗓️

背景方面，膽道惡性腫瘤主要包括膽囊癌及肝內外膽管癌，2024年全球新發病例約41.91萬例，5年生存率低於5%，亞洲尤為常見。維利信™是一款同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體，應用集團自主研發的X-body™平台開發，可條件性激活4-1BB，解除免疫抑制並強化T細胞激活。目前是全球首款處於單臂關鍵註冊臨床階段的4-1BB分子，並已獲CDE突破性治療藥物認定、FDA孤兒藥認定及快速通道資格。集團提醒，無法保證最終成功開發或上市，投資者買賣股份時須審慎。⚠️