康哲藥業自主研發口服補體因子B抑制劑CMS-D017獲批開展老年黃斑病變臨床試驗

康哲藥業（00867.HK）公吿，集團自主研發的創新藥補體因子B抑制劑CMS-D017膠囊，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）簽發藥物臨床試驗批准通知書，同意開展治療年齡相關性黃斑變性（AMD）的安全性和有效性臨床試驗。💊

CMS-D017是一種新型口服選擇性補體因子B小分子抑制劑，透過抑制補體因子B阻止補體旁路途徑異常活化，減少膜攻擊複合物對組織的損傷，有望緩解AMD等補體失調相關疾病進展。臨床前研究顯示良好藥效及安全性。👁️

AMD是老年人視力下降及失明主因之一。據《中國AMD臨床診療指南（2023年）》，2040年全球患者料達2.88億例，中國70歲以上人群患病率達20.2%。目前臨床主要依賴抗VEGF藥物眼內注射治療濕性AMD，但早中期及地圖樣萎縮患者仍缺乏可長期口服、具疾病修飾潛力的療法。CMS-D017口服給藥、特異性阻斷補體旁路途徑，有望提供更便利的治療選擇。

產品若獲批上市，將與集團眼科業務公司康哲維盛現有產品（包括倍優適®、諾適得®、施圖倫滴眼液等）在專家資源及渠道網絡上產生高度協同，並形成差異化互補，為眼科疾病提供多層次精準解決方案，進一步提升集團眼科競爭力。

此前，CMS-D017已分別於2026年1月及2月獲得陣發性睡眠性血紅蛋白尿症與補體介導腎臟疾病的臨床試驗批准。未來擬開發重症肌無力等適應症。集團正積極準備相關臨床試驗，力爭產品盡快上市。📈