藥捷安康TT-01488聯合抗CD20單抗治療套細胞淋巴瘤II期臨床獲批，I期客觀緩解率達70%

藥捷安康(02617.HK)發佈自願性公告，集團自主研發的新型非共價BTK抑制劑TT-01488片，聯合含抗CD20單克隆抗體方案治療套細胞淋巴瘤(MCL)的II期臨床試驗，已於2026年7月1日獲國家藥監局(NMPA)批准開展✅。

該試驗為一項多中心、開放標籤、劑量探索和擴展的II期研究💊。TT-01488具備優異靶點活性，對EGFR及Tec親和力低，激酶選擇性更佳，能減少脫靶抑制，降低房顫、出血等副作用，安全性潛力突出。在已完成的I期臨床中，10例療效可評估的非母細胞型MCL患者，客觀緩解率(ORR)達70%，包括4例完全緩解及3例部分緩解🔬。

BTK抑制劑聯合抗CD20單抗已被證實可提升MCL一線療效，TT-01488的獨特機製搭配CD20單抗有望協同靶向殺傷與免疫作用，構建高效、低毒的「去化療」一線方案。集團提醒，根據上市規則第18A.08(3)條，無法保證產品最終能成功開發及銷售。