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維立志博旗下維利信™(奧帕替蘇米單抗)聯合化療一線NSCLC II期臨床結果獲選2026 WCLC口頭報告,展現突破性療效及安全性優勢

維立志博-B · 09887 · 2026-05-28 12:00:00 · 15 瀏覽


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📢 南京維立志博生物科技(9887)宣佈,旗下維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024)聯合化療用於一線非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究結果,獲選將於2026年9月12日至15日舉行的世界肺癌大會(WCLC)口頭報告 🔬。集團將基於顯著擴大的樣本量,展示該藥物在一線NSCLC的突破性療效。

早期數據顯示,奧帕替蘇米單抗聯合化療在客觀緩解率(ORR)表現強勁,隨著隨訪時間延長,多個亞組(免疫經治非鱗癌、一線非鱗癌、一線鱗癌)均觀察到緩解加深及持久縮瘤效應 💪。安全性與既往報告高度一致,進一步驗證X-body™平台條件性激活4-1BB帶來的安全性優勢。

奧帕替蘇米單抗作為泛腫瘤IO 2.0基石療法,在三大維度持續獲驗證:廣泛抗腫瘤活性、長期生存獲益趨勢、與PD-L1單抗相當的安全性。臨床佈局涵蓋13個實體瘤適應症,在NSCLC、肺外神經內分泌癌(EP-NEC)、小細胞肺癌(SCLC)、膽道癌(BTC)等展現全球首創(FIC)或同類最優(BIC)潛力 🧬。累計入組超600例患者,單藥或聯合化療安全性良好;劑量遞增至25.0 mg/kg仍未達最大耐受劑量(MTD)。

維利信™是全球首款已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向共刺激受體4-1BB分子,有望成為治療EP-NEC的首款獲批藥物。集團已在中國開展13個實體瘤適應症臨床,包括1個關鍵註冊臨床和8個概念驗證研究。2024年10月獲CDE突破性療法認定,同年11月獲FDA孤兒藥認定,2026年1月再獲FDA快速通道資格及歐盟孤兒藥認定。⚠️ 根據上市規則第18A.05條,集團無法保證維利信™最終成功開發或上市,投資者交易時須審慎。

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