藥捷安康核心產品替恩戈替尼獲NMPA批准開展mCRPC二期臨床，全球首個雙重抑制FGFR/JAK藥物

藥捷安康（02617.HK）發出自願性公告，核心產品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）聯合新型內分泌治療（NHT）用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期臨床試驗，已於2026年5月25日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准開展。該試驗是一項開放、多中心、II期臨床研究，旨在評估安全性、療效及藥代動力學。👨‍⚕️

替恩戈替尼是全球首個且唯一一個同時抑制FGFR/JAK通路的藥物，並已有mCRPC臨床療效證據。近期研究顯示，FGFR和JAK通路激活會導致癌細胞對NHT產生耐藥，而雙重抑制可逆轉細胞狀態轉變，使癌細胞恢復對雄激素敏感，重新奏效。此外，替恩戈替尼單藥治療mCRPC已於2025年6月獲得美國FDA的快速通道認證（Fast Track Designation）。📈

⚠️ 提醒：根據上市規則第18A.08(3)條，集團無法保證最終成功開發及銷售相關產品。本次試驗獲批標誌著集團在前列腺癌領域的重要進展，後續將跟蹤臨床數據。