康哲藥業自主研發高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001獲批臨床 治療潰瘍性結腸炎及克羅恩病

康哲藥業（00867.HK）公吿，集團自主研發的創新藥高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准開展臨床試驗，用於治療潰瘍性結腸炎（UC）及克羅恩病（CD）兩種適應症。📢

CMS-D001透過特異性抑制TYK2激活，阻斷IL-23、IL-12等發炎因子路徑，相比傳統JAK抑制劑，能更精準作用於發病關鍵環節，同時減少副作用，安全性更佳。💊

目前UC及CD治療仍有顯著未滿足需求：現有中重度患者藥物臨床緩解率僅30-40%，而中國UC患者預計2030年達91.8萬人，CD患者因漏診實際數字可能更高。CMS-D001有望成為新一代口服IBD（炎症性腸病）藥物。

若成功上市，CMS-D001可與集團現有消化產品（如莎爾福、億活）形成協同，強化腸道疾病全病程管理。該藥物早前已獲批用於銀屑病及特應性皮炎適應症，I期健康受試者研究已完成，II期臨床試驗正進行中，首例患者已入組。集團正積極推進相關試驗，力爭盡快上市。未來亦擬開發系統性紅斑狼瘡等自身免疫適應症。