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藥捷安康替恩戈替尼III期臨床完成首例患者給藥獲中美優先審評資格

藥捷安康－Ｂ · 02617 · 2026-04-17 18:39:00 · 6 瀏覽

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藥捷安康－Ｂ

02617 營運數據業務發展 lvl1

藥捷安康(02617.HK)自願公吿，集團核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib)單藥治療晚期膽管癌患者的確證性III期臨床研究，近日已完成首例患者給藥🎉。該試驗為在中國開展的隨機對照、多中心III期研究，針對既往經一線治療後復發或進展、攜帶FGFR2變異的晚期肝內膽管癌患者。

替恩戈替尼為全球首個且唯一申報上市、治療FGFR抑制劑經治複發或難治性膽管癌患者的研究藥物💊。全球膽管癌藥物市場規模預計將從2024年的20億美元增長至2027年的32億美元，約25.2%的患者存在FGFR變異。

該藥物已向中國國家藥監局(NMPA)遞交新藥上市申請並獲受理，且已獲NMPA納入「優先審評」及「突破性治療」品種名單，同時獲得美國FDA授予用於治療膽管癌的「孤兒藥認證」及「快速通道資格」🚀。目前正在海外進行國際多中心III期臨床試驗。

藥捷安康替恩戈替尼III期臨床完成首例患者給藥 獲中美優先審評資格