維利信TM膽道癌II期臨床完成安全性評估 順利進入擴展階段並完成首例患者入組

南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)自願公吿，其核心產品維利信TM（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024）用於一線治療晚期膽道癌的II期臨床研究，已完成安全性導入期初步評估🎉。基於良好的安全性與令人鼓舞的初步療效數據，該研究已順利進入擴展階段，並已完成首例患者入組。

該研究由復旦大學附屬中山醫院周儉院士牽頭，在安全性導入期共20例受試者的數據顯示，維利信TM聯合化療整體安全性與耐受性良好，未發現新的安全性信號，且初步療效數據顯示腫瘤縮小趨勢令人振奮💪。

維利信TM是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體，已在多個癌種的臨床試驗中展示出全球首創或同類最優潛力。集團於2024年10月獲得NMPA的突破性療法認定，並於2026年1月分別獲得FDA快速通道資格認定和歐盟孤兒藥認定🚀。該產品有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物，並在膽道癌等多個存在重大未滿足醫療需求的癌種中展現潛力。