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和譽全年賺5525萬人民幣 核心產品貝捷邁®中國首獲批 收入增95%

和譽-B · 02256 · 2026-03-02 21:54:00 · 49 瀏覽


和譽-B

和譽開曼有限責任公司(02256.HK)公佈截至2025年12月31日止年度業績,集團連續第二年實現盈利,錄得收入約6.12億元人民幣,年內利潤約5525萬元人民幣,同比大幅增長95%📈。收入主要來自向合作夥伴默克(Merck KGaA)授出核心產品貝捷邁®(ABSK021)的授權收入。

業務亮點方面,集團領先的CSF-1R抑制劑貝捷邁®於2025年12月獲中國NMPA批准用於治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT),成為中國首個獲批的CSF-1R抑制劑,標誌著集團首個商業化產品誕生🎉。該產品的NDA申請亦於2026年1月獲美國FDA受理。集團於2025年5月收到默克支付的全球商業化選擇權行權費8500萬美元,連同首付款已合共收取1.55億美元。

其他主要臨床資產亦取得進展:FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)用於治療肝細胞癌(HCC)的註冊性研究已完成首例患者給藥,並獲中國NMPA授予突破性療法認定;口服PD-L1抑制劑ABSK043與EGFR抑制劑聯合治療非小細胞肺癌(NSCLC)的II期研究初步結果顯示良好安全性及抗腫瘤活性。

財務狀況穩健,截至2025年底,集團現金及銀行結餘(包括定期存款)約20.27億元人民幣,較2024年底略有增加。集團於2025年動用不超過2億港元的額度進行股份購回,年內共購回約1023萬股,以提升股東價值。

此外,集團宣佈自2026年3月2日起,喻紅平博士及陳燕華女士辭任聯席公司秘書,由張菡兮女士及練少娥女士接任。練女士同時獲委任為授權代表及法律程序文件代理人。

事件風險觀察 (非投資意見/非買賣評級)

和譽-B (2256) 2025年度業績顯示出強勁嘅基本面改善同增長潛力,支持一個積極嘅投資評級。

  1. 實質盈利:公司連續第二年實現盈利,年內利潤為人民幣5,520萬元,同比大幅增長95%。經調整利潤(剔除股份支付等非現金項目)為人民幣8,785萬元,增長79%。盈利增長主要來自向默克(Merck KGaA)授權核心產品貝捷邁®(ABSK021)所產生嘅一次性授權收入(人民幣6.12億元)。雖然收入集中於授權,但反映核心資產嘅商業價值已獲得國際大藥廠認可,係一個重要嘅價值實現里程碑。

  2. 經營現金流:公司現金儲備充裕且持續增長。截至2025年底,現金及銀行結餘(包括定期存款)為人民幣20.27億元,較2024年底增加約人民幣6,780萬元。現金增加主要來自收取授權收入(包括默克嘅首付款及選擇權行權費合共1.55億美元)以及增加銀行借款。強勁嘅現金流為未來持續高強度嘅研發投入提供堅實保障。

  3. 資本開支(研發投入):作為生物科技公司,研發開支係最重要嘅資本開支。2025年研發開支為人民幣5.08億元,同比增長13%。增長主要由於公司將多個臨床試驗推進至後期階段(如依帕戈替尼進入註冊性研究),並擴大早期發現活動。研發開支佔收入比例極高,反映公司仍處於高投入期,但資金投向清晰,聚焦於多個具有「同類首創」(First-in-Class)或「同類最佳」(Best-in-Class)潛力嘅後期管線(如ABSK011, ABSK043, ABSK061)。

  4. 股息展望:作為處於成長期嘅生物科技公司,公司並無派息計劃,2025年度亦無宣派股息。所有盈餘將用於再投資,以推進管線開發,呢個策略符合行業發展階段同股東長期價值最大化嘅目標。

科技股增長分析

  • 業績增長:收入同比增長21%,利潤增長95%,增長率遠高於上一年度(收入基數來自2024年嘅授權收入),顯示增長正在加速。增長動力明確,來自核心產品貝捷邁®成功授權並獲批上市帶來嘅里程碑收入。
  • 增長前景:未來增長將由多個驅動因素接力:
    1. 貝捷邁®:已於中國獲批上市(2025年12月),美國NDA已獲受理(2026年1月)。由合作夥伴默克負責全球商業化,公司有資格收取高達6.055億美元嘅里程碑付款及銷售分成,未來現金流可期。
    2. 豐富後期管線:FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)已進入針對肝癌嘅註冊性臨床,並獲中美監管機構突破性療法/快速通道認定。口服PD-L1抑制劑ABSK043與口服靶向藥聯合治療肺癌嘅II期研究顯示積極初步結果。FGFR2/3抑制劑ABSK061在胃癌及軟骨發育不全症中推進。多個後期資產提供咗持續嘅價值催化劑。
    3. 早期管線儲備豐富:多個臨床前項目(如KRAS G12D抑制劑ABSK141、Pan-KRAS項目ABSK211)已進入IND準備階段,展示持續嘅創新能力。
  • 風險與考量:盈利目前依賴非經常性授權收入,自主產品嘅商業化銷售貢獻尚未體現。研發存在失敗風險,且行業競爭激烈。然而,公司充足嘅現金(超20億元)足以支持多年營運,大幅降低短期融資風險。管理層亦通過股份回購(2025年回購約8,470萬港元)展示對公司前景嘅信心。

綜合評估:公司正處於從臨床研發向商業化成功轉型嘅關鍵點。首個產品獲批及授權帶來實質性收入與盈利,驗證咗其研發平台價值。同時,公司擁有深厚嘅後期臨床管線同充足現金儲備,為未來2-3年嘅增長提供強勁動力。雖然暫無派息,但對於成長型生物科技股,價值體現於管線推進同未來商業化潛力。目前估值尚未完全反映多個後期資產嘅潛在價值,存在價值重估空間。

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問題與解答
2025年盈利主要來源於向德國默克(Merck KGaA)授權核心產品CSF-1R抑制劑貝捷邁®(ABSK021)所產生嘅一次性授權收入,共計人民幣6.12億元。呢種基於授權里程碑嘅收入模式對於生物科技公司而言係常見嘅價值實現方式。雖然單次授權收入唔係經常性,但可持續性體現在:1) 貝捷邁®已於中國獲批,默克負責全球商業化,公司未來有權收取銷售分成,將帶來持續性收入;2) 公司管線中其他後期資產(如ABSK011, ABSK043)亦有潛力通過類似授權或自主商業化帶來未來收入。因此,短期盈利靠里程碑,長期盈利靠產品銷售分成及後續管線價值釋放。
公司於2025年底增加人民幣2.92億元銀行借款。雖然賬面現金充裕(超20億元),但增加借款可能出於以下策略考慮:1) **優化資本結構**:利用低息債務補充營運資金,保留更多現金用於長期研發投資,係一種有效率嘅財務管理。2) **對沖外匯風險**:公司主要現金為美元,而部分開支為人民幣,借款可能用於人民幣資金需求。3) **把握投資機會**:為潛在嘅業務發展、合作或管線引進儲備彈藥。截至2025年底,公司總負債/總資產比率為18%,仍處於健康水平。考慮到公司無有息負債歷史且現金遠超借款,利息覆蓋倍數極高,目前財務風險仍然很低。
貝捷邁®除已獲中國NMPA批准用於腱鞘巨細胞瘤(TGCT)外,正在開發其他重要適應症,最具潛力嘅係**慢性移植物抗宿主病(cGvHD)**。公司已公佈cGvHD II期研究嘅初步積極結果,在20mg劑量組中觀察到64%嘅客觀緩解率(ORR),且安全性良好。cGvHD係一個未滿足需求巨大嘅市場。此外,該產品用於TGCT嘅上市許可申請(NDA)已於2026年1月獲美國FDA受理,正在審評中。產品亦獲得歐盟PRIME認定及美國孤兒藥資格,為其全球開發與商業化奠定基礎。多適應症開發能顯著提升產品嘅市場潛力同峰值銷售預期。
公司通過清晰嘅研發策略同資源分配來確保效率: 1. **聚焦後期高潛力資產**:研發資源重點投向最接近商業化或具有顯著差異化潛力嘅項目。目前重中之重係: - **依帕戈替尼(ABSK011, FGFR4抑制劑)**:用於FGF19過表達肝癌,已進入註冊性臨床,獲中美監管突破性認定。 - **ABSK043(口服PD-L1抑制劑)**:與口服靶向藥(如EGFR TKI、KRAS抑制劑)聯合治療肺癌,II期數據積極,差異化優勢明顯。 - **ABSK061(FGFR2/3抑制劑)**:開發用於胃癌及軟骨發育不全症。 2. **果斷調整資源**:公司已決定逐步收尾泛FGFR抑制劑fexagratinib(ABSK091)嘅開發,將資源重新配置到上述更具潛力嘅項目,體現動態優化管理。 3. **內部研發與外部合作結合**:核心項目自主推進,同時通過與默克、艾力斯等嘅合作,借助夥伴資源加速開發與商業化,分擔成本與風險。
管理層已採取多項具體行動來傳遞信心與提升股東價值: 1. **股份回購**:董事會於2025年3月批准不超過2億港元嘅股份回購計劃。2025年內,公司已動用約8,467萬港元回購1,023萬股股份。回購表明管理層認為公司價值被市場低估,並直接回饋股東。 2. **持續嘅管線里程碑披露**:定期公佈關鍵臨床數據(如貝捷邁®長期隨訪數據、ABSK043聯合療法數據)同監管進展(如貝捷邁®美國NDA受理),用實質性進展向市場證明研發實力與管線價值。 3. **穩健嘅財務溝通**:業績公告中強調連續盈利、現金充裕,並提供非國際財務報告準則計量(如經調整利潤)幫助投資者更清晰理解核心經營表現。 4. **長遠戰略清晰**:明確聚焦腫瘤精準治療與免疫治療,致力於開發同類首創/同類最佳療法,並尋求戰略合作,為長期增長繪製清晰路線圖。

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