好的,以下是根據該公司2024年年度業績會的詳細摘要:
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? 公司業績與財務狀況
- 2024年全年首次實現盈利,淨利潤約**2,800萬人民幣**。
- 總收入達5.04億人民幣,主要來自與默克(Merck)及艾力斯(Eli Lilly)等合作的授權付款和里程碑收入。
- 現金儲備:截至2024年底,公司擁有**19.59億人民幣(約2.72億美元)**現金儲備,財務狀況穩健,足以支持未來三年以上的運營。
- 回購股份計劃:2024年已完成**7,000萬港元**股份回購(佔流通股3.2%),2025年計劃進一步回購不少於2億港元。
? 研發進展與關鍵產品
? **PME Carding(ABSK021)**
- 適應症:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)與巨細胞瘤(TGCT)。
- 臨床進展:在美國和中國進行NDA(新藥上市申請)遞交,預計2025年中完成中國NDA申請,美國年底前遞交。
- 數據披露:已在ASH會議上展示臨床二期數據,結果顯示ORR(客觀緩解率)達64%,起效時間僅4週,效果顯著。
? **Opac Gratinib(ABSK011)**
- 適應症:FGFR4陽性肝癌(HCC)。
- 臨床進展:單藥療法的二三線臨床試驗將於2025年中啟動,並計劃提交中國與美國NDA申請。
- 療效數據:已在一期臨床試驗中達到40% ORR,單藥療效超越現有標準療法,並有望在全球市場推動上市。
? **ABSK043(口服PD-L1小分子藥物)**
- 適應症:肺癌(NSCLC)。
- 臨床進展:已進入一期臨床試驗,2025年第二季度將公佈安全性數據。
? **ABSK121(第二代FGFR選擇性抑制劑)**
- 適應症:色素性瘤與其他實體腫瘤。
- 臨床進展:2025年二季度將公佈一期臨床數據。
? **ABSK061(FGFR2/3選擇性抑制劑)**
- 適應症:軟骨發育不全症(Achondroplasia)。
- 臨床進展:2025年啟動一期臨床試驗。
? **ABSK131(合成致死靶向藥物)**
- 適應症:泛腫瘤治療,針對MTAP缺失腫瘤。
- 臨床進展:2025年啟動一期臨床試驗,對標行業內競爭對手,顯示最佳選擇性和活性。
? **Kras G12D & Pan-Kras 抑制劑**
- 適應症:胰腺癌、直腸癌、非小細胞肺癌等Kras突變腫瘤。
- 臨床進展:G12D抑制劑將於2025年遞交IND(新藥臨床試驗申請),Pan-Kras抑制劑預計2026年進入臨床。
? 戰略與未來展望
- 2025年將進一步推進中國與美國市場的NDA提交,預計多款產品進入商業化階段。
- 公司將繼續擴大臨床試驗團隊,以支持不斷擴展的研發管線,但同時保持靈活性,透過CRO合作降低成本。
- 在小分子藥物領域外,公司開始探索**雙抗(Bispecific)和ADC藥物**,以擴展未來產品管線。
- 預計未來3-5年,公司將陸續實現多款創新藥物上市,推動營收增長並進一步提升股東價值。
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