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南京維立志博LBL-034獲美國FDA快速通道資格 用於治療復發難治性多發性骨髓瘤

維立志博－Ｂ · 09887 · 2026-01-28 08:22:00 · 17 瀏覽

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技術指標: 縮寫說明
RSI(10) RSI(14) RSI(20) MACD(12,26) SAR(14) WPR(14) ADX(14) STOCH(14,6) ADOSC CMF(14) MTM(9) MTMOSC(9) ROC100(14) STOCHRSI(14) OBV BBANDS(20) CONTRISE CONTFALL
移動平均線:
SMA(5) SMA(10) SMA(20) SMA(50) SMA(100) EMA(5) EMA(10) EMA(20) EMA(50) EMA(100)
創新高/創新低:
HIGH(5) HIGH(10) HIGH(20) HIGH(50) HIGH(100) HIGH(250) LOW(5) LOW(10) LOW(20) LOW(50) LOW(100) LOW(250)
回報率:
ROC(5) ROC(10) ROC(20) ROC(50) ROC(100) ROC(250)
成交量:
VOLUME.SMA(5) VOLUME.SMA(10) VOLUME.SMA(20) VOLUME.SMA(50) VOLUME.SMA(100) VOLUME.SMA(250)
選股:
預設 大價股 中價股 細價股 恆指成份股 REITs 銀行股 地產股 電訊股 公用股

維立志博－Ｂ
09887 營運數據 自願公告 業務發展 lvl1

南京維立志博生物科技(09887.HK)自願公吿，其研發的LBL-034（GPRC5D/CD3雙特異性T-CELL ENGAGER）於2026年1月27日獲美國FDA授予快速通道資格認定（FTD）🎉，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）。

FTD旨在加速嚴重疾病藥物的研發與審評，可獲得FDA更頻繁的指導，並可能符合優先審評及滾動提交上市申請的資格🚀。LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的雙特異性抗體，採用2:1結構設計，能有效重定向及激活T細胞以靶向癌細胞，並降低免疫毒性風險。

該藥物在臨床前及臨床研究中均表現出良好療效信號，目前正在進行I/II期試驗，其突破性臨床數據已於2025年ASH大會發布。集團此前已於2024年10月為LBL-034獲得FDA孤兒藥認定（ODD）。

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