短炒消息 · 詳情

維利信™獲歐盟孤兒藥認定 成肺外神經內分泌癌首款靶向療法新突破

維立志博－Ｂ · 09887 · 2026-01-22 20:58:00 · 16 瀏覽

問 Ai ← 返回列表 HKEXnews 來源
以 「 預設」 作篩選
技術指標: 縮寫說明
RSI(10) RSI(14) RSI(20) MACD(12,26) SAR(14) WPR(14) ADX(14) STOCH(14,6) ADOSC CMF(14) MTM(9) MTMOSC(9) ROC100(14) STOCHRSI(14) OBV BBANDS(20) CONTRISE CONTFALL
移動平均線:
SMA(5) SMA(10) SMA(20) SMA(50) SMA(100) EMA(5) EMA(10) EMA(20) EMA(50) EMA(100)
創新高/創新低:
HIGH(5) HIGH(10) HIGH(20) HIGH(50) HIGH(100) HIGH(250) LOW(5) LOW(10) LOW(20) LOW(50) LOW(100) LOW(250)
回報率:
ROC(5) ROC(10) ROC(20) ROC(50) ROC(100) ROC(250)
成交量:
VOLUME.SMA(5) VOLUME.SMA(10) VOLUME.SMA(20) VOLUME.SMA(50) VOLUME.SMA(100) VOLUME.SMA(250)
選股:
預設 大價股 中價股 細價股 恆指成份股 REITs 銀行股 地產股 電訊股 公用股

維立志博－Ｂ
09887 營運數據 自願公告 業務發展 lvl1

南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)自願公吿，其PD-L1/4-1BB雙特異性抗體「維利信™」（奧帕替蘇米單抗，LBL-024）用於治療肺外神經內分泌癌，已於2026年1月獲歐盟委員會授予孤兒藥認定（ODD）🎉。這是該藥物繼獲得美國FDA認定後的第二項孤兒藥認定，標誌著其全球開發的重要里程碑🚀。

孤兒藥認定將為集團帶來多項關鍵激勵，包括歐盟市場十年獨佔權、監管費用減免及獲取資金等優勢💰。維利信™是針對此適應症的全球首款進入註冊臨床階段的靶向4-1BB受體療法，在臨床試驗中展現出同類第一或同類最佳的潛力，並有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物💊。

集團此前已在中國獲得國家藥監局批准開展單臂註冊臨床試驗，並獲得了突破性療法認定（BTD）。除了主要適應症，該藥物在多個其他癌種中也顯示出令人鼓舞的臨床信號，展現了廣譜癌症治療潛力✨。

討論 (0)