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維利信TM獲FDA快速通道資格全球首款靶向4-1BB療法衝刺肺外神經內分泌癌

維立志博－Ｂ · 09887 · 2026-01-14 22:44:00 · 17 瀏覽

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維立志博－Ｂ

09887 營運數據自願公告業務發展 lvl1

南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)自願公吿，其PD-L1/4-1BB雙特異性抗體「維利信TM」（奧帕替蘇米單抗，LBL-024）已獲美國FDA授予快速通道資格認定，用於治療肺外神經內分泌癌。🚀

此認定有助於加速藥物開發與審查流程。維利信TM是全球首款針對此適應症進入註冊臨床階段的靶向4-1BB療法，在臨床試驗中展現出同類最佳潛力，並有望成為該領域的首款獲批藥物。💊

集團此前已從中國NMPA獲得該藥物的突破性療法認定，並從FDA獲得孤兒藥認定。除了主要適應症，該藥物在多種其他癌症（如小細胞肺癌、膽道癌等）中也顯示出令人鼓舞的臨床效果，展現出廣譜抗癌潛力。✨

投資者請注意，藥物開發存在不確定性，無法保證最終成功上市。

維利信TM獲FDA快速通道資格 全球首款靶向4-1BB療法衝刺肺外神經內分泌癌