藥捷安康-B · 02617 · 2025-12-19 08:11:00 · 13 瀏覽
藥捷安康(02617.HK)自願公吿,集團核心產品替恩戈替尼片的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥監局(NMPA)受理🎉!該藥物擬用於治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期膽管癌成人患者。
此前,該適應症已獲批納入優先審評及突破性治療品種名單,審批進程有望加速🚀。不過,根據上市規則警示,仍無法保證最終能成功開發及銷售該產品。此進展標誌著集團在創新腫瘤療法商業化道路上邁出關鍵一步💊。
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