維立志博-B · 09887 · 2025-12-01 16:30:00 · 5 瀏覽
南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)自願公吿,其自主研發的候選藥物LBL-047的新藥臨床試驗(IND)申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。
LBL-047為全球首個實現中美雙報雙批的雙特異性融合蛋白,靶向漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)及B細胞,具備同類第一及同類最優的潛力💊。獲批的臨床試驗將是一項在健康成年人及系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中進行的I期研究,以評估其安全性、耐受性及初步有效性。
集團此前已與生物技術公司Dianthus Therapeutics達成獨家全球合作,共同推進LBL-047的全球研發進程,最大化其臨床與商業價值🚀。
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