格隆匯7月16日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(「TYK2」)抑制劑soficitinib (ICP-332)，於正在進行的用於非節段型白癜風成人患者的II/III期適應性臨牀研究II期部分成功達到其主要終點。
研究設計
正在進行的II/III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、適應性設計、多中心臨牀研究，旨在評估soficitinib (ICP-332)用於非節段型白癜風患者的療效及安全性。
該項研究包括II期部分及隨後的III期部分。本公吿涉及II期部分的頂線結果。
II期頂線結果
II期部分達到了主要終點，顯示Soficitinib (ICP-332)治療組在第24周較安慰劑組取得具有統計學顯著性及臨牀意義的改善。Soficitinib (ICP-332)的治療在多個次要終點上亦呈現出一致的療效。
在第24周，soficitinib (ICP-332)治療顯示面部白癜風面積評分指數(F-VASI)較基線水平有顯著改善。最小二乘均值百分比變化為，每天一次80毫克劑量組較基線下降38.8%，每天一次120毫克劑量組為41.2%，安慰劑組為2.2%。Soficitinib(ICP-332)兩個劑量組與安慰劑組的差異均有顯著統計學意義(P<0.0001)。
Soficitinib (ICP-332)的安全性與先前臨牀研究結果相一致。該治療具有良好的耐受性，且未發現新的安全性信號。
II期部分的詳細療效及安全性結果將於後續國際學術會議公佈，並提交至同行評議醫學期刊發表。
正在進行的II/III期適應性研究將按照研究方案繼續進行。本公司計劃與監管機構就II期結果進行溝通，並繼續推進soficitinib (ICP-332)治療非節段型白癜風的臨牀開發。
格隆匯7月15日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑soficitinib (ICP-332)，用於治療中重度特應性皮炎(「AD」)患者的III期註冊性臨牀試驗成功達到其主要終點。
該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊性臨牀試驗，旨在評估soficitinib (ICP-332)在中重度特應性皮炎成人患者中的療效、安全性與耐受性。
研究結果顯示，soficitinib (ICP-332)達到主要終點，在統計學上具有顯着性，並取得具有臨牀意義的改善。此外，其亦成功達到了多個次要終點，顯示其在各項療效評價指標中均具有一致的治療效果。本研究的詳細療效及安全性數據將於後續國際學術會議公佈，並提交至同行評議醫學期刊發表。
Soficitinib (ICP-332)的安全性與先前臨牀研究結果相一致，且未發現新的安全性信號。
特應性皮炎是一種慢性、複發性炎症性皮膚病，其特點為劇烈瘙癢、濕疹，並會顯着降低患者的生活質量。儘管近年來治療選擇不斷增加，但臨牀仍亟需可持續控制病情的有效、耐受性強的口服治療藥物。
Soficitinib (ICP-332)是公司自主研發的新一代高選擇性口服TYK2抑制劑。TYK2為JAK家族成員，在IL-12/IL-23家族白細胞介素受體及I型干擾素受體下游信號傳導中發揮關鍵作用。該等細胞因子╱受體的通路調控輔助性T細胞17 (Thelper 17)、輔助性T細胞1 (T helper 1)、B細胞及髓系細胞的活性，而該等細胞在多種自身免疫性疾病和慢性炎症疾病(包括銀屑病、炎症性腸病、狼瘡、特應性皮炎等)的發病機制中起關鍵作用。Soficitinib (ICP-332)旨在作為高效且高選擇性的TYK2抑制劑，對JAK2具有約400倍選擇性，以期降低非選擇性JAK抑制劑相關不良事件的發生。因此，通過選擇性抑制TYK2，soficitinib (ICP-332)有望為多種自身免疫性疾病提供具有潛在良好安全性特徵的治療獲益。截至本公吿日期，soficitinib (ICP-332)正在五項自身免疫性疾病適應症中開展臨牀研究，涵蓋特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹及銀屑病，預計未來將有多項臨牀數據讀出。
公司將繼續完成正在進行中的III期研究，包括長期安全性隨訪，並計劃於研究完成後推進soficitinib (ICP-332)用於治療中重度特應性皮炎的註冊申報工作。
格隆匯6月30日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈於2026年6月30日，公司根據2023年股權激勵計劃向八名承授人授出191萬份受限制股份單位，相當於公司於本公吿日期已發行股份總數(不包括庫存股份)約0.11%。
格隆匯6月5日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司投資者關係高級總監袁蓓已獲委任為公司一名聯席公司祕書，自2026年6月5日起生效，且公司公司祕書練少娥將繼續擔任另一名聯席公司祕書。
格隆匯5月28日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在中國的新藥上市申請，用於治療原發免疫性血小板減少症(ITP)患者。
ITP標誌着奧布替尼從血液惡性腫瘤拓展至自身免疫性疾病領域。憑藉高靶點選擇性和良好的安全性特性，奧布替尼有望成為治療ITP的優選BTK抑制劑。於本公吿日期，中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。
ITP亦稱為免疫性血小板減少性紫癜，是一種獲得性免疫介導的疾病，其特徵是外周血中血小板計數減少，導致瘀傷和出血的風險增加。全球數據顯示，每年ITP新發病例超過20萬例，其中中國每年新增約6萬例，存在巨大的未被滿足的醫療需求。
奧布替尼在自身免疫性疾病領域已展現出良好的療效及安全性。除ITP外，奧布替尼針對系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發進展型多發性硬化(PPMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)的註冊性III期臨牀試驗正在中國和全球推進中。
格隆匯7月16日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(「TYK2」)抑制劑soficitinib (ICP-332)，於正在進行的用於非節段型白癜風成人患者的II/III期適應性臨牀研究II期部分成功達到其主要終點。
研究設計
正在進行的II/III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、適應性設計、多中心臨牀研究，旨在評估soficitinib (ICP-332)用於非節段型白癜風患者的療效及安全性。
該項研究包括II期部分及隨後的III期部分。本公吿涉及II期部分的頂線結果。
II期頂線結果
II期部分達到了主要終點，顯示Soficitinib (ICP-332)治療組在第24周較安慰劑組取得具有統計學顯著性及臨牀意義的改善。Soficitinib (ICP-332)的治療在多個次要終點上亦呈現出一致的療效。
在第24周，soficitinib (ICP-332)治療顯示面部白癜風面積評分指數(F-VASI)較基線水平有顯著改善。最小二乘均值百分比變化為，每天一次80毫克劑量組較基線下降38.8%，每天一次120毫克劑量組為41.2%，安慰劑組為2.2%。Soficitinib(ICP-332)兩個劑量組與安慰劑組的差異均有顯著統計學意義(P<0.0001)。
Soficitinib (ICP-332)的安全性與先前臨牀研究結果相一致。該治療具有良好的耐受性，且未發現新的安全性信號。
II期部分的詳細療效及安全性結果將於後續國際學術會議公佈，並提交至同行評議醫學期刊發表。
正在進行的II/III期適應性研究將按照研究方案繼續進行。本公司計劃與監管機構就II期結果進行溝通，並繼續推進soficitinib (ICP-332)治療非節段型白癜風的臨牀開發。
格隆匯7月15日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑soficitinib (ICP-332)，用於治療中重度特應性皮炎(「AD」)患者的III期註冊性臨牀試驗成功達到其主要終點。
該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊性臨牀試驗，旨在評估soficitinib (ICP-332)在中重度特應性皮炎成人患者中的療效、安全性與耐受性。
研究結果顯示，soficitinib (ICP-332)達到主要終點，在統計學上具有顯着性，並取得具有臨牀意義的改善。此外，其亦成功達到了多個次要終點，顯示其在各項療效評價指標中均具有一致的治療效果。本研究的詳細療效及安全性數據將於後續國際學術會議公佈，並提交至同行評議醫學期刊發表。
Soficitinib (ICP-332)的安全性與先前臨牀研究結果相一致，且未發現新的安全性信號。
特應性皮炎是一種慢性、複發性炎症性皮膚病，其特點為劇烈瘙癢、濕疹，並會顯着降低患者的生活質量。儘管近年來治療選擇不斷增加，但臨牀仍亟需可持續控制病情的有效、耐受性強的口服治療藥物。
Soficitinib (ICP-332)是公司自主研發的新一代高選擇性口服TYK2抑制劑。TYK2為JAK家族成員，在IL-12/IL-23家族白細胞介素受體及I型干擾素受體下游信號傳導中發揮關鍵作用。該等細胞因子╱受體的通路調控輔助性T細胞17 (Thelper 17)、輔助性T細胞1 (T helper 1)、B細胞及髓系細胞的活性，而該等細胞在多種自身免疫性疾病和慢性炎症疾病(包括銀屑病、炎症性腸病、狼瘡、特應性皮炎等)的發病機制中起關鍵作用。Soficitinib (ICP-332)旨在作為高效且高選擇性的TYK2抑制劑，對JAK2具有約400倍選擇性，以期降低非選擇性JAK抑制劑相關不良事件的發生。因此，通過選擇性抑制TYK2，soficitinib (ICP-332)有望為多種自身免疫性疾病提供具有潛在良好安全性特徵的治療獲益。截至本公吿日期，soficitinib (ICP-332)正在五項自身免疫性疾病適應症中開展臨牀研究，涵蓋特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹及銀屑病，預計未來將有多項臨牀數據讀出。
公司將繼續完成正在進行中的III期研究，包括長期安全性隨訪，並計劃於研究完成後推進soficitinib (ICP-332)用於治療中重度特應性皮炎的註冊申報工作。
格隆匯6月30日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈於2026年6月30日，公司根據2023年股權激勵計劃向八名承授人授出191萬份受限制股份單位，相當於公司於本公吿日期已發行股份總數(不包括庫存股份)約0.11%。
格隆匯6月5日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，公司投資者關係高級總監袁蓓已獲委任為公司一名聯席公司祕書，自2026年6月5日起生效，且公司公司祕書練少娥將繼續擔任另一名聯席公司祕書。
格隆匯5月28日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在中國的新藥上市申請，用於治療原發免疫性血小板減少症(ITP)患者。
ITP標誌着奧布替尼從血液惡性腫瘤拓展至自身免疫性疾病領域。憑藉高靶點選擇性和良好的安全性特性，奧布替尼有望成為治療ITP的優選BTK抑制劑。於本公吿日期，中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。
ITP亦稱為免疫性血小板減少性紫癜，是一種獲得性免疫介導的疾病，其特徵是外周血中血小板計數減少，導致瘀傷和出血的風險增加。全球數據顯示，每年ITP新發病例超過20萬例，其中中國每年新增約6萬例，存在巨大的未被滿足的醫療需求。
奧布替尼在自身免疫性疾病領域已展現出良好的療效及安全性。除ITP外，奧布替尼針對系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發進展型多發性硬化(PPMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)的註冊性III期臨牀試驗正在中國和全球推進中。