Spero Therapeutics
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【8-K】Spero Therapeutics 公佈 2026 年第二季度業績及業務更新 📊 Spero Therapeutics（Nasdaq: SPRO）於 2026 年 8 月 12 日發表第二季度業績，並宣佈多項重大里程碑。公司定位為專注免疫學與炎症領域的臨床階段生物製藥企業。 重點業務進展： ✅ 與信達生物（Innovent Biologics）簽訂 SP001 獨家授權協議。SP001 為第三代、全人源化 Fc-silent 抗 CD40L 單克隆抗體，已具備 Phase 2 臨床條件，用於免疫介導疾病。Spero 獲得除大中華區外的全…
SEC 原文 ↗Spero Therapeutics（納斯達克：SPRO）公佈截至2026年6月30日止第二季度（2026財年第二季度）10-Q季度報告。📋 **業績重點（未經審計）** - 第二季度總收入為0美元，去年同期為1,419萬美元；上半年總收入僅25.8萬美元，去年同期為2,006萬美元。收入大幅下降主因是去年同期的合作收入（來自GSK許可協議）已確認，而今年同期並無類似一次性收入。 - 研發開支第二季度為343萬美元，較去年同期的1,067萬美元大幅減少67.8%；上半年研發開支為634萬美元，較去年同期的2,428萬美元減少約74%，反映公司將…
SEC 原文 ↗根據美國證交會（SEC）8-K 文件，Spero Therapeutics（納斯達克：SPRO）與信達生物（01801.HK）於2026年7月14日宣佈簽訂獨家許可協議，針對一款第三代 Fc 靜默抗 CD40L 抗體 SP001（信達研發代號 IBI355）。Spero 將獲得該藥物在全球（不含大中華區）的開發、研究、生產及商業化權利，信達生物則保留大中華區權益。 協議條款方面，信達生物可獲得預付款，以及開發、監管和商業里程碑付款，總值約 11 億美元（USD 1.1 billion），並有權按 Spero 授權區域的淨銷售額收取分層特許權使用費。 …
SEC 原文 ↗Spero Therapeutics 於 2026 年 6 月 23 日舉行股東年會，並提交 8-K 表格披露多項經股東批准的決議 🗳️ **重點一：擴大股本授權** 股東通過修訂公司章程，將普通股授權發行總數由 1.2 億股大幅增至 2.4 億股，並已於同日向德拉瓦州州務卿存檔生效。 **重點二：通過 2026 年股票激勵計劃** 新計劃獲批，最多可發行 12,895,866 股普通股，用於未來員工、董事及顧問的股權獎勵。此舉將為公司提供更靈活的薪酬工具，但亦可能導致現有股東權益被攤薄 🧩 **重點三：董事選舉與其他投票** - 兩名…
SEC 原文 ↗美國 FDA 已正式批准 Spero Therapeutics（Nasdaq: SPRO）與 GSK 合作開發的口服抗生素 Utebzi（tebipenem pivoxil），用於治療成人複雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎），這是全美首個及唯一獲批的口服碳青黴烯類抗生素 💊✅。 今次批准基於第 III 期 PIVOT-PO 臨床試驗結果，顯示口服 Utebzi（600 mg，每六小時一次）與靜脈注射 imipenem-cilastatin（500 mg，每六小時一次）相比，達到非劣效性。在治療結束評估時，口服組的整體成功率（臨床治癒加微生物清除）為…
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