Ultragenyx Pharmaceutical
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Ultragenyx Pharmaceutical（納斯達克：RARE）於2026年8月19日提交8-K文件，公佈美國FDA已就GENGLYCOS™（pariglasgene brecaparvovec-opnr，前稱DTX401）批出加速批准，用於治療8歲或以上成人及兒童的肝糖儲積症第一型a（GSDIa）。📋 此批准基於為期48週、隨機、雙盲、安慰劑對照的第3期GlucoGene研究數據。研究共46名8歲或以上參與者，接受DTX401（劑量1.0 x 10^13 GC/kg）或安慰劑。改良意向治療（mITT）群組共44人，其中20人接受DTX401、…
SEC 原文 ↗Ultragenyx pharmaceutical（納斯達克：RARE）於2026年8月7日提交8-K申報，披露與Baylor Research Institute就旗下罕見病藥物DOJOLVI®（triheptanoin口服液）的專利訴訟達成和解協議。訴訟源於Esjay Pharma提交簡化新藥申請（ANDA），擬在美國推出DOJOLVI的仿製藥，Ultragenyx此前在美國新澤西聯邦地區法院提起專利侵權訴訟。 根據和解條款，Ultragenyx將授予Esjay非獨家、免專利授權費的許可，允許其自2033年1月1日起在美國銷售DOJOLVI仿製藥…
SEC 原文 ↗💰 Ultragenyx Pharmaceutical 公佈 2026 年第二季度業績（10-Q） 申報類型：10-Q（季度報告） 公司：Ultragenyx Pharmaceutical Inc.（納斯達克：RARE） 財政季度：2026 年第二季度（截至 2026 年 6 月 30 日） 📊 業績重點 公司本季度總收入 2.14 億美元，按年大幅增長 28%，主要由產品銷售及特許權使用費收入雙雙帶動： • 產品銷售：1.12 億美元（去年同期 8,100 萬美元），增幅 38% • 特許權使用費收入：1.02 億美元（去年同期 8,600 萬…
SEC 原文 ↗Ultragenyx（納斯達克：RARE）公佈2026年第二季度業績，期內總收入創公司歷史新高，達2.14億美元，按年增長28%（2025年同期為1.67億美元）。公司重申2026年全年收入指引為7.3億至7.6億美元，並維持2027年實現盈利的目標。📊 季度產品表現方面： - Crysvita®收入1.56億美元，符合美國及加拿大季節性因素，全年指引維持5億至5.2億美元。 - Dojolvi®收入2,700萬美元，受惠於日本於5月正式納入健保藥價並上市。 - Evkeeza®收入2,100萬美元，受新國家上市及早期使用計劃帶動。 - Mepsevi…
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