格隆匯8月31日丨長風藥業(02652.HK)公吿,截至2026年6月30日止6個月,集團的收益同比輕微增加至人民幣2.1億元。增加主要由於因本集團CF017產品在中東的客户基礎及市場覆蓋範圍持續擴大,CF017產生的收益增加。集團於截至2026年6月30日止6個月錄得虧損人民幣1051萬元,而截至2025年6月30日止6個月則錄得虧損人民幣123萬元。母公司普通權益持有人應占每股虧損2.56人民幣分。
虧損擴大主要由於非經營性匯兑及公允價值變動,以及持續對研發及產能擴張作出高額投資所致,而經營層面的毛利仍有所增長。
格隆匯8月24日丨長風藥業(02652.HK)宣佈,集團自主研發的長效吸入乾粉候選藥物ICF001(「該產品」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)就間質性肺病(即特發性肺纖維化(「IPF」)及進行性肺纖維化(「PPF」))開展臨牀試驗的臨牀試驗默示許可。
上述許可乃繼該產品於2026年3月就肺動脈高壓(「PAH」)及間質性肺病相關肺高壓(「PH-ILD」)取得國家藥監局臨牀試驗默示許可之後取得。該產品現已獲准就涵蓋肺血管疾病及進行性纖維化肺病的四項適應症開展臨牀研究。
該產品的四項適應症預期將基於共同的分子、製劑、給藥裝置及臨牀藥理平台進行開發,公司認為此舉或有助提升研發效率。PAH及PH-ILD針對肺血管阻力、運動能力及右心負荷,而IPF及PPF則為該產品進入進行性纖維化肺病領域提供路徑。
根據公司迄今的臨牀前及製劑研究工作,現階段的設計目標為將每日劑量分兩次給藥,以期於給藥間隔內維持藥物暴露覆蓋,同時降低峯值暴露,並在劑量調整或暫時中斷給藥方面提供靈活性。
於中國,PAH的治療已趨向多機制聯合用藥,惟吸入製劑及長效前藥產品的供應仍然有限,而PH-ILD、IPF及PPF領域仍存在未被滿足的臨牀需求。倘該產品順利完成臨牀開發並取得上市批准,公司擬依託其於中國的研發、吸入製劑生產及商業化能力,以支持患者可及性。
公司計劃於中國開展I期臨牀試驗,並在取得有關境外監管機構所需批准的前提下於境外開展臨牀試驗。公司現時擬探索未來進行全球多中心開發、區域授權、共同開發或其他形式合作的可能性。公司將因應臨牀數據的成熟程度評估潛在機會。
格隆匯8月19日丨長風藥業(02652.HK)宣佈,公司將於2026年8月31日(星期一)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮並批准公司及其附屬公司截至2026年6月30日止六個月的未經審計中期業績及其發佈,考慮派發中期股息(如有),以及處理其他事項。
格隆匯8月6日丨長風藥業(02652.HK)公吿,董事會欣然宣佈,配售協議項下的所有條件均已達成,而配售已於2026年8月6日完成。合共21,747,700股新H股(相當於緊隨配售完成後因配售股份配發及發行而擴大的已發行H股(不包括任何庫存股份)約6.74%及已發行股份總數(不包括任何庫存股份)約5.03%)已按配售價每股H股13.82港元,並按照配售協議所載條款並在其條件規限下,成功配售予不少於六(6)名承配人。
討論 (0)