格隆匯9月4日丨邁威生物－Ｂ(02493.HK)公吿，邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)將在2026年9月5日-9月9日於巴塞羅那舉行的2026年歐洲呼吸學會年會(ERS)中，以壁報形式公佈9MW1911針對既往吸煙的中重度COPD患者的Ib/IIa期臨牀研究數據，初步有效性結果顯示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展現出積極的療效信號，中高劑量組中重度COPD急性加重年化發生率呈明顯下降趨勢。

臨牀試驗結果能否支持藥品遞交上市申請、能否最終獲得上市批准以及何時獲得上市批准尚存在不確定性。敬請廣大投資者注意潛在的投資風險，公司將按有關規定及時對後續進展情況履行信息披露義務。

9MW1911為一款基於高效B淋巴細胞篩選平台自主研發的創新單克隆抗體，屬於治療用生物製品1類，可高親和力結合ST2受體，從而阻斷IL33/ST2信號通路。目前在中國正在快速推進臨牀研究，現已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的Ib/IIa期臨牀研究(N=80)，針對更大樣本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期臨牀試驗於2025年7月實現首例給藥，於2026年6月完成受試者入組，目前處於受試者隨訪階段，計劃在獲得至少120例受試者的末次訪視數據後開展期中分析，並計劃在評估期中分析結果的基礎上，有望於2026年底前後啟動III期臨牀研究，以觀察安全性、有效性和免疫原性。此外，公司基於9MW1911在中國的臨牀研究數據設計了美國IIa期臨牀方案，該項臨牀試驗申請獲得FDA批准。

格隆匯8月19日丨邁威生物－Ｂ(02493.HK)宣佈，將於2026年8月30日（星期日）舉行董事會會議，以考慮及通過集團截至2026年6月30日止的六個月中期業績，以及處理其他事項。

格隆匯7月31日丨  邁威生物-B(02493.HK)公吿，近日，邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，9MW5211注射液用於原發性膽汁性膽管炎(PBC)適應症的臨牀試驗申請獲得批准，此前，其用於炎症性腸病(IBD)適應症的臨牀試驗申請已分別獲得國家藥品監督管理局批准和FDA許可，用於多發性硬化(MS)、1型糖尿病(T1DM)和白癜風適應症的臨牀試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批准；公司亦在積極推進其他適應症臨牀試驗申請工作。由於藥品的研發週期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。

9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生髮展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標誌。通過選擇性識別並清除這羣致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展並改善臨牀症狀。

經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現深度清除。該獨特的作用機制，不僅有望帶來更深層次的疾病緩解，也可能支持更長的給藥間隔，從而提升患者治療的依從性與生活質量。

臨牀前研究結果顯示，9MW5211在多種小鼠自身免疫疾病模型中均表現出顯著的治療潛力，未來臨牀應用有望涵蓋多個大適應症；截至本公吿披露日，9MW5211用於白癜風、PBC、T1DM、MS和IBD適應症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准，用於IBD適應症的臨牀試驗申請獲得FDA許可，公司亦在積極推進其他適應症臨牀試驗申請工作。同時，在食蟹猴模型中開展的安全性評估顯示其具備良好的安全性特徵。作為全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物，9MW5211有望開啟自身免疫疾病精準治療的新篇章。