格隆匯9月11日丨歐康維視生物-B(01477.HK)發佈公吿，OT-301 (NCX 470，格貝前列素)作為降低開角型青光眼或高眼壓症患者的眼內壓(“IOP”)療法的新藥上市註冊申請(“NDA”)已獲國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)藥品審評中心受理，並獲Mont Blanc試驗及Denali試驗的數據支持。

OT-301 (NCX 470，格貝前列素)的第一項III期臨牀試驗(即Mont Blanc試驗)於2022年在美國和中國成功完成，其主要終點顯示出其顯著的療效和安全性。其第二項III期臨牀試驗(即Denali試驗)乃旨在評估OT-301 (NCX 470，格貝前列素)滴眼液(0.1%濃度)相比現有標準療法拉坦前列素滴眼液(0.005%濃度)對降低開角型青光眼或高眼壓症患者的IOP的安全性及療效的III期多區域臨牀試驗。2025年8月，在其Denali試驗中，其已達到與拉坦前列素相比非劣效性的主要終點，符合中國對NDA的有效性要求。

OT-301 (NCX 470，格貝前列素)為集團的主要候選藥物之一，為NicoxS.A.(“Nicox”)與集團共同開發的一種新型一氧化氮(“NO”)供體型前列腺素類似物。其為一種由Nicox發明的新化學實體，旨在釋放貝美前列素(一種獲美國食品藥品監督管理局批准的前列腺素類似物)及一氧化氮，用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的IOP。集團於2018年12月獲Nicox獨家許可，以在大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-301 (NCX 470，格貝前列素)，並於2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12個國家。

格隆匯9月2日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈，OT-211(TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液)在中華人民共和國(「中國」)開展的III期臨牀試驗已於近日完成合共398名患者的入組。

OT-211(TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液)為一種0.003%濃度滴眼液配方，亦為首款獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准用於治療乾眼症(「DED」)的TRPM8激動劑。2026年3月，OT-211於中國的III期臨牀試驗完成首例患者入組，標誌着OT-211在中國的臨牀開發取得重要里程碑進展，並體現了集團致力於為DED患者推進創新療法。

Alcon Inc.(連同其附屬公司統稱「Alcon集團」)為全球眼科護理領域的領導者，業務涵蓋手術及視力保健兩大互補板塊，開發出AR-15512的0.003%濃度滴眼液配方，並完成一項IIb期及三項III期臨牀試驗。OT-211已於2025年5月28日獲FDA批准用於治療DED的體徵及症狀。集團於2024年10月與Alcon集團進行戰略合作後，已自Alcon集團取得於中國內地開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-211的獨家許可。本次OT-211的成功入組標誌着公司與Alcon集團在新藥開發領域也形成了強有力的合作與綁定，為後續新藥共同探索與開發打下基礎。

格隆匯9月1日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈，地塞米松眼用混懸注射液的藥品註冊申請，已獲中華人民共和國(「中國」)國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)藥品審評中心作為化藥4類受理。地塞米松眼用混懸注射液為集團核心藥物OT-502(DEXYCU®，視姝®)技術轉移的境內生產品種。該產品已申請納入藥品審評中心優先審評品種名單，並完成公示程序。

視姝®是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋混懸液，用於治療眼科術後炎症。於2026年6月，視姝®的新藥上市註冊申請(「NDA」)獲國家藥監局批准，標誌着其商業化進程中的一個關鍵里程碑。迄今為止，根據該NDA的條款規定，供應予中國市場的產品乃於海外生產並進口。

註冊申請獲批後，集團將能夠通過OT-502技術轉移的方式於中國內地生產地塞米松眼用混懸注射液，以取代海外生產及進口。董事會相信，本地化生產預期將(i)提升中國市場供應的穩定性、安全性及及時性，減少集團對海外生產及進口環節的依賴；及(ii)降低該產品的生產成本及相關進口運輸環節成本，優化成本結構，從而支持其長期商業發展。

格隆匯8月31日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈，用於治療乾眼症(「DED」)的OT-202(脾酪氨酸激酶抑制劑╱血管內皮生長因子受體2)於中華人民共和國進行的III期臨牀試驗已完成首例患者入組。首例患者成功入組標誌着OT-202在中國臨牀開發的一項重要里程碑，並體現集團為幹眼症患者推進創新療法的承諾。

OT-202(脾酪氨酸激酶抑制劑╱血管內皮生長因子受體2)是公司自研用於治療中至重度幹眼症的同類首創新藥。OT-202的作用機制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內皮生長因子受體2為雙靶點發揮作用的抑制劑，在治療幹眼症方面產生協同作用，抑制炎症反應。在2023年2月順利完成的I期臨牀試驗中，OT-202在健康成人受試者中表現出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨牀試驗(已於2023年2月啟動，且計劃為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，以評估藥物的安全性及療效)，已於2023年11月於中國完成合共213名患者的II期臨牀試驗入組。OT-202的II期臨牀試驗結果已在國際頂尖眼科期刊《Ophthalmology》發表。2024年3月，OT-202的II期臨牀試驗達到其主要終點。

格隆匯8月30日丨歐康維視生物-B(01477.HK)公佈中期業績，截至2026年6月30日止六個月，公司實現營業收入人民幣4.237億元，同比增長44.1%，多款核心產品增長穩定，新產品的獲批上市將持續為公司注入成長新動能。經調整虧損淨額(非國際財務報吿準則調整)人民幣5750萬元，虧損比減少46.7%

收益大幅增加主要是由於(i)銷售眼科產品(包括優施瑩®、適利達®、適利加®、愛賽平®及於Alcon交易項下自Alcon收購及授權引進的產品)產生的收入大幅增加；及(ii)以銷售為基礎的特許權使用費收入顯著增加，主要由博優景®的成功商業化所驅動。

期內，視姝®(OT-502，地塞米松眼用混懸注射液)正式獲NMPA批准上市，適用於眼科術後炎症的治療。公司已完成OT-802(鹽酸毛果芸香礆滴眼液)的III期臨牀試驗首例患者入組，有望在今年完成所有患者入組，公司自研的液液雙腔分體式設計有效改善了穩定性及舒適度。

目前公司5款產品處於III期臨牀試驗或關鍵性臨牀試驗階段，眼前及眼後全面覆蓋，產品佈局完善，梯度合理。報吿期內，蘇州工廠完成10個品規總計71批次商業化生產，生產效率進一步優化。具體而言，優施瑩®的地產化申請有望於四季度獲批，這將充分保障該產品商業化供應並降低生產成本。