格隆匯9月17日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公吿，2026年9月17日，公司通過集中競價交易方式首次回購A股股份33.5萬股，已回購股份佔公司總股本的比例為0.005%，成交的最高價為43.58元/股，最低價為43.10元/股，已支付的總金額為1450.36萬元(不含交易費用)。上述回購符合相關法律法規的規定及公司既定的回購股份方案。

格隆匯9月16日丨恒瑞醫藥(01276.HK)發佈公吿，近日，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於HRS-4139片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

HRS-4139片是公司自主研發的1類新藥，在動物模型中，可有效改善銀屑病症狀，抑制炎症反應。經查詢，國內外暫無相同靶點藥物獲批上市。截至目前，HRS-4139片相關項目累計研發投入約2040萬元（未經審計）。

格隆匯9月16日丨恒瑞醫藥(01276.HK)發佈公吿，近日，公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於注射用瑞卡西單抗的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。申請的適應症：本品用於顱內動脈粥樣硬化性狹窄的成人患者，以降低卒中復發風險。

格隆匯9月14日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公吿，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)下發的《受理通知書》，公司1類創新藥、凝血因子XI(FXI)單克隆抗體SHR-2004注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。

此次申報上市，是基於一項SHR-2004注射液在擇期全膝關節置換術(TKA)患者中開展的多中心、隨機、雙盲、陽性對照的關鍵Ⅲ期臨牀研究(研究編號：SHR-2004-301)。該研究旨在評價行擇期TKA的患者使用SHR-2004注射液預防靜脈血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。該研究由中南大學湘雅醫院雷光華教授、中國人民解放軍總醫院第四醫學中心唐佩福院士共同擔任主要研究者，全國共啟動111家中心，隨機入組1165例受試者，是國內首個FXI抑制劑用於TKA術後VTE預防領域的大型確證性試驗。該研究結果顯示，SHR-200490mg靜脈單次給藥組TKA術後第12天的VTE發生率較依諾肝素對照組降低51%(P＜0.0001)達到預設優效終點，安全性與耐受性良好[1]。該研究結果已於2026國際血栓與止血學會(ISTH)大會公佈。

格隆匯9月11日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公吿，近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(注射用SHR-A2009)被國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單。

肺癌是全球第二大常見癌症，也是導致癌症相關死亡的主要原因。2024年中國肺癌新發病例約為117.6萬，死亡約74.33萬，發病率和死亡率在所有癌症中均位列首位。NSCLC是肺癌最常見的病理類型，其中多數NSCLC患者在確診時已是晚期。EGFR基因突變是NSCLC最常見的驅動基因突變，對於EGFR突變晚期NSCLC患者，EGFR TKI是目前的一線標準治療，但患者在接受EGFR TKI治療後將不可避免發生耐藥，耐藥後的治療選擇有限，該人羣存在未滿足的臨牀需求。

注射用瑞康蘆澤妥塔單抗是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯物，可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3，進而被內吞至細胞內並轉運至溶酶體中，水解釋放遊離毒素，殺傷腫瘤細胞。在多種實體瘤中均發現HER3表達，其中在NSCLC中HER3表達約佔82.7%，且EGFR TKI治療後HER3表達上調,目前該項目單藥用於非小細胞肺癌臨牀試驗的上市許可申請已受理，全球尚無獲批治療NSCLC的以HER3為靶點的ADC。截至目前，注射用瑞康蘆澤妥塔單抗相關項目累計研發投入約35,470萬元(未經審計)。