格隆匯9月9日丨李氏大藥廠(00950.HK)宣佈,集團全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(「李氏香港」)與1cBio,Inc.(「1cBio」,一家總部位於美國的生物科技公司,針對重大需求缺口開發精準藥物)訂立獨家許可協議(「該協議」),以在中國內地、香港、澳門、台灣及東南亞若干其他國家(「該地區」)開發、生產及商業化OC-3。OC-3為一款用於治療DNA同源重組修復缺陷癌症(包括具有已知DNA修復基因(如BRCA1、BRCA2或PALB2)突變的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制劑。
根據該協議,李氏香港將負責為OC-3在該地區取得監管批准所需的GLP安全性研究及生產活動,該協議亦包括訂約雙方之間的藥物供應生產安排。1cBio將保留查閲及使用根據該協議所產生數據的權利,以用於其向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交新藥臨牀試驗(「新藥試驗」)申請的計劃。
集團相信,該協議將通過引進一款獨特而可能屬同類最佳的PARP1抑制劑,進一步擴大及多元化其於該地區的腫瘤管道,並與集團在中國內地及該地區於藥物開發、臨牀開發、規管事務、生產、銷售及市場推廣方面的現有基礎設施相輔相成。
格隆匯8月31日丨李氏大藥廠(00950.HK)公佈中期業績,截至2026年6月30日止六個月,實現收益7.97億港元,同比增長14.6%;毛利為4.47億港元,同比增長24.3%;公司擁有人應占溢利9501.4萬港元,同比增長41.4%;基本每股盈利16.14港仙,擬派付中期股息每股0.035港元。
報吿期的毛利增幅為24.3%,毛利率改善4.4個百分點至56.2%(2025年同期:51.8%),反映產品組合有所改善,較高利潤的專科及引進產品所佔比重增加,以及集團生產基地的生產良率及成本持續改善。
格隆匯8月26日丨李氏大藥廠(00950.HK)發佈公吿,預期截至2026年6月30日止六個月將錄得未經審核股東應占純利介乎約8500萬港元至9500萬港元,而截至2025年6月30日止六個月則錄得約6720萬港元。
公吿表示,預期集團的中期業績有所改善,主要源於(其中包括)(i)集團的收益增長;及(ii)集團的整體毛利率改善,而此乃歸因於產品組合更為理想,其中利潤較高的專科及引進產品佔比較大,以及集團各生產基地的製造效率持續提升。上述兩項因素結合產生的正面影響,足以抵銷報吿期內所錄得研究及開發費用、銷售及分銷費用以及行政費用(包括與集團新綜合入賬的美國業務相關的成本)增加。
格隆匯8月18日丨李氏大藥廠(00950.HK)宣佈,公司董事會會議將於2026年8月31日(星期一)於香港新界沙田香港科學園第三期科技大道東20E大樓1樓舉行,為審議(其中包括)並批准(如認為合適)刊發公司及其附屬公司截至2026年6月30日止六個月的未經審核中期業績公佈及考慮建議中期股息(如有)。
格隆匯7月30日丨李氏大藥廠(00950.HK)宣佈,於2026年7月29日,集團就ZK2401於中國的新藥臨牀試驗(「IND」)申請已獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品評審中心受理。ZK2401為李氏大藥廠自主研發的專有抗體藥物偶聯物(「ADC」)項目,由李氏大藥廠擁有該分子的完整全球知識產權。
ZK2401建基於李氏大藥廠自主研發的抗PD-L1抗體索卡佐利單抗(Socazolimab),並偶聯新型拓撲異構酶I抑制劑載荷。作為李氏大藥廠ADC平台的首個項目,ZK2401標誌着集團推進該平台發展的一個重要起點。該ADC旨在精準識別並殺傷腫瘤細胞,在多項臨牀前體外及體內研究中已顯示令人鼓舞的安全性及療效表現。
就本次IND申請而言,集團採用了前置倫理審查模式,並利用國家創新藥物臨牀試驗審評審批新政策。基於現行審評路徑,預期審評期需要約30個工作天,最早有望於2026年9月獲得臨牀試驗批准,並最早於2026年10月入組首名患者。
董事會認為,提交是項IND申請為集團腫瘤領域創新管線的一個重要里程碑。該項目體現了李氏大藥廠在完全自主開發創新生物及ADC資產方面的持續獨立研發能力,並符合集團策略重點,即專注於以專利技術為基礎、具有重大臨牀潛力及有防守競爭優勢的差異化產品。
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