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💊 歐康維視生物(01477.HK)自願公告，其OT-301（NCX 470，格貝前列素）用於降低開角型青光眼或高眼壓症患者眼內壓的新藥上市註冊申請(NDA)，已獲中國國家藥監局藥品審評中心受理，並獲Mont Blanc試驗及Denali試驗數據支持。Mont Blanc試驗已於2022年在美國和中國完成，顯示顯著療效與安全性；Denali試驗於2025年8月達到與拉坦前列素相比非劣效性的主要終點，符合中國NDA有效性要求。OT-301為集團與Nicox共同開發的新型一氧化氮供體型前列腺素類似物，集團於2018年12月獲Nicox獨家許可，在大中華地區開發、製造、進出口及銷售，並於2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12國。集團無法保證最終成功商業化，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎。
歐康維視生物(01477.HK)發出自願性公告，集團的OT-211（TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液）在中國進行的III期臨床試驗已完成合共398名患者入組。💧OT-211為0.003%濃度滴眼液，屬首款獲美國FDA批准用於治療乾眼症的TRPM8激動劑，並已於2025年5月28日獲FDA批准治療乾眼症的體徵及症狀。集團自2024年10月與Alcon集團達成戰略合作後，取得在中國內地開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-211的獨家許可。今次成功完成入組，標誌著集團與Alcon在新藥開發領域形成緊密合作，為後續共同探索及開發新藥奠定基礎。集團提醒，無法保證OT-211能成功開發及最終商業化，股東及潛在投資者買賣股份時務須審慎行事。
歐康維視生物（01477.HK）發出自願性公告，集團的地塞米松眼用混懸注射液藥品註冊申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，屬化藥4類。💊該產品為集團核心藥物OT-502（DEXYCU®，視姝®）的境內技術轉移品種，並已申請納入優先審評品種名單，完成公示程序。
視姝®是地塞米松單劑量緩釋混懸液，用於治療眼科術後炎症。2026年6月，其新藥上市申請已獲國家藥監局批准，成為商業化的重要里程碑；目前供應中國市場的產品仍於海外生產並進口。若今次境內註冊申請獲批，集團將可透過技術轉移在中國內地生產，取代海外生產及進口，預期可提升供應穩定性、安全性及及時性，減少對海外依賴，同時降低生產及運輸成本，優化整體成本結構，支持產品長期商業發展。
集團提醒，藥品註冊申請獲受理並不保證最終獲批，審評時間及結果仍存不確定性，股東及潛在投資者買賣股份時務須審慎行事。📋
歐康維視生物(01477.HK)宣佈，集團自主研發的創新藥OT-202（脾酪氨酸激酶抑制劑／血管內皮生長因子受體2）在中國進行的III期臨床試驗已完成首例患者入組。OT-202為同類首創雙靶點抑制劑，用於治療中至重度乾眼症，透過抑制Syk及VEGFR2雙靶點產生協同抗炎作用。此前I期臨床試驗已於2023年2月完成，顯示藥物在健康成人受試者中具有良好的安全性及耐受性；II期試驗則已於2023年11月完成合共213名患者入組，並於2024年3月達到主要終點，相關結果更獲國際頂尖眼科期刊《Ophthalmology》發表。是次成功入組標誌著該藥物在中國臨床開發的一項重要里程碑，亦反映集團為乾眼症患者推進創新療法的承諾。集團提醒，目前無法保證OT-202最終能成功商業化，投資者買賣股份時務須審慎行事。💊📊
歐康維視生物(01477.HK)公佈，因應集團研發進展及業務發展，決定變更首次公開發售及配售所得款項的用途，將未動用資金重新分配至營運資金及其他一般企業用途。💡
截至2026年6月30日，集團IPO所得款項淨額約1,646.41百萬港元，其中約1,521.44百萬港元（約92.4%）已動用，尚未動用約124.97百萬港元（約7.6%）。董事會決議將其中約102.50百萬港元重新分配至營運資金及其他一般企業用途，預計於2027年底前悉數動用。是次變更主要涉及OT-401的研發資金及里程碑付款的剩餘款項——OT-401（優施瑩®）已在中國商業化4年，研發開支需求有限，且里程碑付款已大致完成，加上與EyePoint協商後減少付款，故毋須保留相關資金。
配售所得款項方面，淨額約782.6百萬港元，截至2026年6月30日已動用約762.34百萬港元（約97.5%），未動用約19.37百萬港元（約2.5%），同獲董事會決議重新分配至營運資金及其他一般企業用途，同樣預計2027年底前用完。該筆資金原本預留予OT-1001（Zerviate）的研發及國際多中心臨床試驗，惟OT-1001研發已完成，日後不會產生重大研發開支。
集團表示，經過多年研發及營運建設，產品組合已更成熟多元，愈來愈多產品進入商業化階段，資金需求亦更為廣泛，除持續研發外，亦需支持銷售推廣、市場准入、營運資金及企業行政等。重新分配資金可讓財務資源運用與當前發展階段及策略優先事項更匹配，支持集團轉型為更以商業為導向的製藥企業。💼
董事會強調，是次變更屬集團業務策略的自然演進，業務性質並無重大變動，不會對現有業務及營運造成重大不利影響，符合公司及股東整體利益。📊
歐康維視生物(01477.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，營業收入人民幣423.7百萬元，按年增長44.1%📈；經調整虧損淨額收窄至人民幣57.5百萬元，按年大幅改善46.7%；經調整EBITDA錄得人民幣22.7百萬元，成功轉正✅。
期內收入增長主要受惠於眼科產品銷售（包括優施瑩®、適利達®、適利加®、愛賽平®及Alcon交易引入的產品）大幅增加，加上博優景®商業化帶動特許權使用費收入顯著上升。毛利人民幣185.5百萬元，按年大增75.6%。研發開支人民幣32.8百萬元，按年減少15.9%，主因部分臨床成本資本化。
產品管線接連迎來里程碑🏭：視姝®（OT-502）正式獲NMPA批准上市，用於眼科術後炎症；OT-802老視治療III期臨床已完成首例患者入組，目標年內完成所有人組；OT-101近視治療藥物預計10月前後讀出全球多中心III期主要終點；OT-301已提交新藥上市申請，美國合作夥伴亦已向FDA遞交申請。目前集團有5款產品處於III期或關鍵性臨床階段。
生產方面，蘇州工廠完成71批次商業化生產，優施瑩®地產化申請有望第四季獲批，以保障供應及降低成本。截至期末，集團銀行結餘及其他金融資產約人民幣524.3百萬元，並新增銀行貸款人民幣265.1百萬元以補充營運資金。管理層表示，集團正進入「研發成果收穫期」與「盈利能力提升期」並行的新階段，未來將繼續推動關鍵產品放量及邁向全年盈利🎯。
歐康維視生物(01477.HK)發出自願性公告，集團一款治療眼科術後炎症的新藥OT-502（DEXYCU®，視姝®，地塞米松眼用混懸注射液）的新藥上市註冊申請，近期已獲國家藥監局藥品審評中心批准 ✅。
OT-502是地塞米松的單劑量緩釋混懸液，用於治療眼科術後炎症，為首款及唯一獲美國FDA批准用於術後炎症的單劑量緩釋型眼內類固醇。集團在中國進行的III期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究，評估其治療白內障術後炎症的有效性及安全性，已於2024年4月達到主要終點，並於2024年9月獲國家藥監局受理上市申請。
集團表示，OT-502有望為中國眼科術後炎症患者提供新的治療選擇，但同時提醒投資者，無法保證該藥最終成功上市，買賣股份時務請審慎 ⚠️。
歐康維視生物(01477.HK)發出自願性公告，集團自主研發用於治療老視的創新藥OT-802（鹽酸毛果蕓香鹼滴眼液），在中國進行的III期臨床試驗近日已完成首例患者入組🎉，標誌著該藥品在中國臨床開發的重要里程碑。
OT-802採用與OT-101相同的液液雙腔製劑技術，有效解決產品穩定性問題，集團擁有該項專有技術的獨家專利權。臨床前研究顯示，OT-802具起效快、安全性高的特點。此外，OT-802的III期臨床試驗授權已於2025年6月獲中國國家藥監局藥品審評中心受理。
集團正積極推進老視治療的研發進程，惟提醒投資者，無法保證OT-802最終能成功開發或商業化，買賣股份時應審慎行事。
歐康維視生物(01477.HK)自願公吿，其用於治療乾眼症(DED)的候選藥物OT-211 (AR-15512)在中國的III期臨床試驗已完成首例患者入組🎉，標誌著該藥物在中國的臨床開發取得重要里程碑進展。
OT-211是首款獲美國FDA批准用於治療乾眼症的TRPM8激動劑滴眼液。集團於2024年10月與全球眼科護理領導者Alcon集團達成戰略合作，獲得了該藥物在中國內地的獨家開發、製造及商業化許可。此舉有助集團推進創新療法，滿足龐大的醫療需求市場💊。
歐康維視生物(01477.HK)公佈2025年全年業績，收入錄得人民幣8.04億元，同比大幅增長92.7%📈！綜合毛利率約為44.9%。集團經調整虧損淨額大幅收窄51.1%至人民幣8990萬元，非國際財務報告準則經調整EBITDA首次轉正，達到人民幣5030萬元，顯示經營效率顯著提升💪。
業績增長主要受惠於眼科產品銷售收入大幅增加，以及抗VEGF重磅產品「博優景®」(OT-702)成功商業化所驅動的特許權使用費收入顯著上升。核心產品「優施瑩®」持續發揮關鍵作用，而自主研發的乾眼症創新藥OT-202的II期臨床結果獲國際頂尖期刊發表，展現強大研發潛力🔬。
展望未來，集團已確立清晰的盈利路徑，目標在2026年進一步改善財務表現。計劃深化與愛爾康(Alcon)的戰略合作、推動核心產品放量，並加速研發管線收穫，包括OT-502的NDA申請及OT-802的III期臨床試驗等催化劑🚀。蘇州生產基地的產能釋放與本土化生產，預計將進一步降低成本並強化供應鏈。
歐康維視生物(01477.HK)自願公吿，集團產品OT-703（ILUVIEN®，氟輕鬆玻璃體植入劑）已完成在海南博鰲樂城進行的真實世界研究，共195例患者入組👏。該產品為一款可注射、非生物降解的植入劑，用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)，能持續緩釋藥物長達36個月💉。
OT-703是美國FDA批准唯一一款緩釋長達3年的DME皮質類固醇眼內植入劑，並已於2023年12月獲香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊🏥。集團早前自Alimera Sciences獲得該產品在大中華區、韓國及東南亞的獨家開發及商業化權利。
歐康維視生物(01477.HK)公佈，OT-702（阿柏西普眼內注射溶液，EYLEA®生物類似藥）已獲中國國家藥品監督管理局批准上市🎉，用於治療成人的新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
OT-702由集團合作夥伴博安生物(06955.HK)開發，集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利💼。OT-702作為可溶性誘餌受體，可抑制新生血管生成，治療視網膜及脈絡膜病理性新生血管類眼部疾病👁️。