短炒消息｜01877

君實生物(01877.HK)公佈2026年半年度業績，期內營業收入人民幣16.96億元，按年增長45.18%，主要受惠於商業化藥品銷售收入增加。💰集團成功扭虧為盈，錄得歸屬於上市公司股東的淨利潤約人民幣2,166萬元，對比去年同期虧損約4.13億元，大幅改善；惟扣除非經常性損益後仍虧損約2.03億元，但虧損已顯著收窄。核心產品特瑞普利單抗（拓益®）國內銷售收入約12.99億元，按年增長約36%，並已於中美歐等全球逾50個國家和地區獲批上市，海外商業化網絡持續擴大。📈

期內，集團研發投入約6.44億元，佔營業收入約37.96%，現有4款商業化產品全部納入國家醫保目錄。研發管線方面，JS207（PD-1/VEGF雙抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等創新藥臨床試驗快速推進，並重點佈局下一代IO聯合ADC療法。集團同時宣佈，因市場環境變化，2026年上半年計提資產減值準備合共約1.36億元，其中存貨跌價準備約1.31億元，導致利潤總額相應減少。另外，集團決定終止2026年A股員工持股計劃，理由為維護公司、股東及員工利益，預計不會對經營及財務狀況造成重大影響。📊

君實生物(01877.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，集團收入總額約人民幣16.96億元，按年增加約45%📈，主要受惠於藥品銷售收入增長，其中核心產品拓益®（特瑞普利單抗）國內銷售收入約人民幣12.99億元，按年增加約36%；與許可協議相關收入亦增加約人民幣1.52億元，按年增約149%。

期內研發開支約人民幣6.44億元，按年減少約14%，主要由於集團持續優化研發資源配置及提升經營效率。期內擁有人應佔利潤約人民幣2,600萬元，去年同期虧損約人民幣4.13億元，成功扭虧為盈。扣除股份支付影響後，擁有人應佔利潤約人民幣1.53億元。

財務狀況方面，集團銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣36.7億元，資金儲備充裕💰。期內成功發行2026年第一期科技創新債券，帶來現金流入淨額約人民幣10億元，加上融資活動淨現金流入約人民幣16.43億元，完全覆蓋經營及投資活動現金流出。

業務發展方面，拓益®已在中國內地獲批13項適應症，並在中美歐等全球超50個國家和地區獲批上市，實現全球六大洲佈局🌍。期內海外拓展取得多項進展，包括在阿曼、卡塔爾、新加坡、馬來西亞、南非、秘魯、巴西等地獲批上市，並與合作夥伴在超過80個國家達成商業化合作。

對外合作方面，集團與復星醫藥全資子公司復星萬邦簽署授權許可協議，授予偌考奇拜單抗(JS005)在大中華地區的開發、註冊、生產及商業化權利，可獲首付款人民幣2.15億元，以及最高達人民幣11.25億元的開發和銷售里程碑付款，另加銷售提成🤝。

此外，集團研發管線持續推進，多款創新藥物已處於臨床後期階段，包括JS207（PD-1/VEGF雙抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）及JS213（PD-1/IL-2雙融合蛋白）等，並重點佈局下一代腫瘤免疫療法聯合ADC療法。董事會不建議派付中期股息。

君實生物(01877.HK)公吿，集團收到國家藥品監督管理局受理通知書，特瑞普利單抗（拓益®）聯合化療用於可切除II-III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者圍手術期治療的補充申請獲得受理，適應症由原先的IIIA-IIIB期擴展至II-III期。📢

肺癌為全球發病率及死亡率最高的惡性腫瘤，2024年中國新發病例約118萬例，其中20-25%初診可手術，但術後復發率高達30-55%。近年PD-(L)1抑制劑已成圍手術期標準治療之一。

本次申請基於III期NEOTORCH研究（共501例患者），結果顯示特瑞普利單抗聯合化療組較單純化療顯著延長無事件生存期（中位EFS未達到 vs 15.1個月），降低疾病復發/進展/死亡風險達60%（HR=0.40）；病理完全緩解率(pCR)提升近25倍（24.8% vs 1.0%），主要病理學緩解率(MPR)提升近6倍（48.5% vs 8.4%）。總生存期(OS)亦見獲益趨勢(HR=0.62)。💊

2023年12月，該療法已獲批用於IIIA-IIIB期並納入國家醫保目錄（2025版），獲CSCO指南最高等級推薦。2026年5月最終分析達成主要終點；同年7月，手術結局事後分析發表於JAMA Surgery，顯示特瑞普利單抗可降低手術取消率（17.8% vs 26.7%），提升腫瘤降期率及淋巴結降期率，改善手術患者EFS。

特瑞普利單抗是中國首個獲批的國產PD-1單抗，目前已在中國內地獲批13項適應症，其中12項納入國家醫保；並在美國、歐盟、印度等近50個國家及地區獲批上市。惟補充申請最終能否獲批及後續商業化存在不確定性，投資者需審慎決策。⚠️

君實生物(01877.HK)公吿，特瑞普利單抗（拓益®）聯合含鉑化療用於可切除II-III期非小細胞肺癌(NSCLC)圍手術期治療的補充申請，已獲國家藥品監督管理局受理，擬將適應症由IIIA-IIIB期擴展至II-III期患者。💊

該申請主要基於NEOTORCH III期研究（共501例患者）。結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療較單純化療顯著延長無事件生存期(EFS)，降低疾病復發、進展或死亡風險達60%（HR=0.40）；病理完全緩解率(pCR)提升近25倍至24.8%，主要病理學緩解率(MPR)提升近6倍至48.5%。總生存期(OS)亦見明顯獲益趨勢（HR=0.62）。該方案已於2023年12月獲批用於IIIA-IIIB期，並納入《國家醫保目錄（2025年）》。📈

2026年5月，NEOTORCH研究完成最終分析，EFS及MPR率均達優效界值；同年7月，手術結局分析結果發表於JAMA Surgery，顯示特瑞普利單抗聯合化療降低手術取消率（17.8% vs 26.7%），並改善腫瘤降期及EFS。🔬

特瑞普利單抗是內地首個國產PD-1單抗，目前已有13項適應症於內地獲批，12項納入國家醫保；並在美國、歐盟等近50個國家及地區獲批上市。⚠️ 惟本次補充申請能否獲批仍存在不確定性，投資者應審慎決策，注意風險。

君實生物(01877.HK)發出自願性公告，集團與復星醫藥全資子公司復星萬邦簽訂《授權許可協議》💊。根據協議，君實生物授權復星萬邦在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）開發、註冊、生產及商業化其自主研發的抗IL-17A單抗藥物「偌考奇拜單抗」（JS005）。

財務條款方面，復星萬邦將支付人民幣2.15億元（含稅）不可退還首付款；另設有最高達人民幣11.25億元的里程碑付款（包括1.8億元開發里程碑及9.45億元銷售里程碑）；並按大中華區淨銷售額支付雙位數百分比的分級銷售提成📈。

偌考奇拜單抗主要針對銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫疾病。其治療中度至重度斑塊狀銀屑病的III期臨床數據顯示：第16周PASI 90應答率達91%，第52周PASI 100應答率達65%。2025年12月，新藥上市申請已獲國家藥監局受理；強直性脊柱炎II期臨床已完成隨訪。

復星萬邦在自身免疫領域擁有成熟商業化體系，是次合作將加速偌考奇拜單抗在區內的開發及市場推廣，有助集團拓展戰略布局，並為未滿足臨床需求提供新選擇。⚠️惟醫藥產品研發及銷售存在不確定性，里程碑及銷售分成實際金額需視條件達成情況，投資者須審慎決策。

君實生物(01877.HK)公吿，集團與復星醫藥(02196.HK)全資子公司復星萬邦簽訂授權許可協議，授權旗下自研抗IL-17A單抗「偌考奇拜單抗(JS005)」於大中華地區（包括中港澳台）的開發、註冊、生產及商業化權利。 💊

根據協議，集團可收取人民幣2.15億元（含稅）的不可退還首付款，並有資格獲得最高達人民幣11.25億元（含稅）的開發及銷售里程碑付款（開發里程碑最高1.8億元、銷售里程碑最高9.45億元），另可獲得大中華地區淨銷售額雙位數百分比的分級銷售提成。💰

偌考奇拜單抗是中重度斑塊狀銀屑病的潛在治療藥物，其中國註冊III期臨床數據優異：第16週PASI 90應答率達91%，第52週PASI 100應答率達65%。該藥物的新藥上市申請(NDA)已於2025年12月獲國家藥監局受理；用於活動性強直性脊柱炎的II期臨床亦已完成隨訪。

復星萬邦在自身免疫疾病領域擁有成熟的商業化體系，此合作將有助加快JS005在大中華區的市場落地，拓寬集團在該領域的戰略佈局，並為未滿足的臨床需求提供新選擇。📈

集團提醒，醫藥產品從研發到上市存在不確定性，里程碑付款及銷售提成需滿足特定條件，最終金額及對業績的影響仍具變數，投資者須謹慎決策。

君實生物(01877.HK)就早前訂立合資協議的關連交易發出補充公告，披露更多細節📊。集團委任獨立估值師中發國際，對出資資產採用成本法進行估值，得出無形資產及固定資產市值分別約219萬元人民幣及5,089萬元人民幣，合共約5,308萬元人民幣💼。

估值方法方面，由於市場可比交易稀少，且相關產品仍處研發初期，收益法亦不適用，故採用成本法：無形資產按研發投入成本（含直接、間接成本、資金成本及合理利潤）並調整貶值率計算，固定資產則按重置全價乘以綜合成新率釐定。

合資公司現由姚博士、鄧先生及劉先生三位創辦股東持有，彼等按面值每股1元認購註冊資本，並擬於2026年6月底前繳足。君實以評估值約5,308萬元的資產，換取合資公司14.55%股權，相當於每1元註冊資本認購價約212.32元，低於天使輪投資人（獨立第三方）的218.87元。董事認為代價公允，因為合資團隊具備生物製藥領域豐富經驗，曾參與多項創新藥研發及上市，天使輪價格亦從側面驗證估值合理性。該補充公告與原公告一併閱讀。

君實生物（01877.HK）公佈，與非執行董事姚博士旗下合資公司「上海致域生物醫藥」訂立合資協議，以出資資產（包括知識產權許可、有形資產及IP權益）作價約人民幣5,308萬元，認購合資公司新增註冊資本人民幣25萬元，佔完成後14.55%股權。有關交易構成關連交易，因適用百分比率超過0.1%但低於5%，僅需申報及公告，獲豁免通函及獨立股東批准。合資公司同時獲天使輪投資者以1,500萬美元認購新增資本，每股作價略高於君實生物。本次注資有利集團優化資源配置，專注核心管線，並有望從後續研發及商業化獲益。預期完成後將實現未經審計收益約人民幣5,212萬元。完成須待多項先決條件（包括估值程序、內部批准、工商登記等）達成，部分條件已獲滿足。若合資公司未能在18個月內完成不低於1,500萬美元融資或估值低於3,000萬美元，君實生物有權單方終止協議並收回出資資產。集團表示，是次交易屬日常業務範圍，條款公平合理，符合股東整體利益。

君實生物(01877.HK)自願公告，旗下特瑞普利單抗（拓益®）聯合化療用於II-III期可切除非小細胞肺癌圍手術期治療的III期臨床研究（NEOTORCH）已完成最終分析，主要終點均達優效界值，計劃近期提交補充申請，將適應症擴展至II-III期患者。特瑞普利單抗是中國首個國產PD-1單抗，已在全球多國獲批，13項適應症於中國內地獲批。NEOTORCH研究此前期中分析結果已顯示顯著延長無事件生存期，降低復發風險60%，並獲2024版CSCO指南最高等級推薦。💊

君實生物（01877.HK）公吿，其核心產品特瑞普利單抗（拓益®）聯合化療用於II-III期可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨床研究（NEOTORCH研究）已完成最終分析，主要研究終點均達優效界值。💊 集團計劃近期向監管部門遞交補充申請，將適應症由可切除III期擴展至可切除II-III期非小細胞肺癌。

特瑞普利單抗是中國首個獲批的國產PD-1單抗，已在全球40多個國家和地區獲批上市，13項適應症在內地獲批，其中12項納入國家醫保目錄。NEOTORCH研究共納入501例患者，此前期中分析已顯示顯著療效：與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療圍手術期治療延長無事件生存期（EFS）（中位EFS未達到 vs 15.1個月），降低疾病復發、進展或死亡風險達60%（HR=0.40）。📊 完全病理緩解率（pCR）提升至近25倍（24.8% vs 1.0%），主要病理學緩解率（MPR）提升至近6倍（48.5% vs 8.4%）。總生存期（OS）亦顯示明顯獲益趨勢（HR=0.62）。

2023年12月，基於期中分析結果，該療法已獲批用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌圍手術期治療，成為中國首個、全球第二個獲批的肺癌圍手術期療法，並納入2025年國家醫保目錄及2024版《CSCO非小細胞肺癌診療指南》最高等級推薦。最終分析數據將於近期國際學術大會公佈。⚠️ 集團提醒，醫藥產品研發週期長、審批環節多，投資者需注意風險。

君實生物（01877.HK）公吿，集團自主研發的PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（商品名：拓益®）聯合維迪西妥單抗，用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌一線治療的新適應症上市申請，近日已獲中國國家藥品監督管理局批准。這是特瑞普利單抗在內地獲批的第13項適應症。🏥

尿路上皮癌為全球十大常見惡性腫瘤之一，2022年內地新發病例達9.29萬例，死亡逾4萬例，臨床需求巨大。是次獲批主要基於RC48-C016 III期臨床研究（NCT05302284），成果曾刊於《新英格蘭醫學雜誌》並於ESMO年會報告。📊 結果顯示，與傳統化療相比，聯合治療組中位無進展生存期（PFS）翻倍至13.1個月（對照6.5個月，HR=0.36），中位總生存期（OS）顯著延長至31.5個月（對照16.9個月，HR=0.54），客觀緩解率（ORR）提升至76.1%（對照50.2%），安全性亦大幅改善。

特瑞普利單抗是內地首個獲批的國產PD-1單抗，擁有「中國專利金獎」，已在全球40多個國家及地區獲批上市，並有12項適應症納入國家醫保目錄。集團提醒，藥物上市後的商業化仍受不確定因素影響，投資者須謹慎決策。

君實生物(01877.HK)公吿，集團自主研發的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益®）聯合維迪西妥單抗，用於HER2表達（IHC 1+、2+或3+）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請，已獲國家藥品監督管理局批准。此為特瑞普利單抗在中國內地獲批的第13項適應症。💊

尿路上皮癌為全球十大常見惡性腫瘤之一，2022年我國新發病例9.29萬例，死亡超4萬例，臨床需求巨大。此次獲批基於RC48-C016 III期研究（NCT05302284），成果曾發表於《新英格蘭醫學雜誌》並在ESMO年會主席論壇報告。與傳統化療相比，聯合療法顯著延長無進展生存期（中位13.1個月 vs 6.5個月，HR=0.36）及總生存期（中位31.5個月 vs 16.9個月，HR=0.54），客觀緩解率達76.1%（對比50.2%），安全性亦大幅改善。📊

特瑞普利單抗是中國首個獲批的國產PD-1單抗，曾獲中國專利金獎。截至公告日，已累計13項內地適應症獲批，其中12項納入國家醫保目錄。國際化方面，已在美國、歐盟、英國、澳大利亞、新加坡等40多個國家和地區獲批上市。🌍

管理層提醒，醫藥產品研發及商業化存在高風險與不確定性，投資者需謹慎決策。

君實生物（01877.HK）公佈2026年第一季度報告，期內營業收入達7.26億元（人民幣·下同），按年大增45.09%😊，主要受惠核心產品特瑞普利單抗注射液（拓益®）國內銷售約6.23億元，同比增長約39.37%。集團虧損大幅收窄，歸屬於上市公司股東的淨虧損僅2,056萬元，遠低於去年同期的2.35億元；若扣除股份支付影響，更錄得淨利潤4,344萬元，成功由虧轉盈💪。

研發投入2.82億元，按年減少19.42%，佔收入比例由70%降至38.9%，反映集團積極「提質增效」。經營活動現金流由負轉正，錄得5,785萬元淨流入；截至季末，貨幣資金及交易性金融資產合計45.61億元，資金儲備充裕。

其他重點方面：特瑞普利單抗已在中美歐等超過40個國家及地區獲批，皮下注射製劑（JS001sc）12項適應症的上市申請獲國家藥監局受理，為首款進入申報階段的國產抗PD-1皮下製劑👍。集團4款產品均已納入國家醫保目錄，有助提升商業化能力。同時，多款創新藥如PD-1/VEGF雙抗（JS207）、EGFR/HER3 ADC（JS212）等正快速推進臨床，並引入AI平台輔助研發。展望未來，集團將繼續聚焦生物製劑開發、加快全球拓展，並提升自身造血能力。

君實生物(01877.HK/688180.SH)公佈2025年全年業績，收入總額約人民幣24.98億元，同比增長28%📈。核心產品拓益®（特瑞普利單抗）國內銷售收入約20.68億元，同比增長38%，成為主要增長動力💪。集團擁有人應佔虧損收窄至約8.41億元，較2024年同期減少約34%，顯示虧損顯著改善✨。

研發方面，集團持續加大投入，研發開支總額約13.84億元，同比增加9%，聚焦於更具競爭優勢的創新管線🚀。報告期內，集團在商業化、國際化及研發管線推進上取得多項里程碑：拓益®新增肝細胞癌一線治療等適應症獲批；特瑞普利單抗在澳大利亞、新加坡等超過40個國家和地區獲批上市🌍；多款創新藥物如JS207（PD-1/VEGF雙抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等臨床試驗進展順利。

財務狀況保持穩健，截至2025年底，銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約31.95億元，資金充裕💼。2025年6月成功配售新H股，募集資金淨額約10.26億港元，進一步支持創新研發。

整體來看，君實生物核心產品銷售強勁增長，虧損大幅收窄，國際化步伐加速，研發管線價值逐步顯現，展現出良好的發展勢頭🔥。

上海君實生物(01877.HK)自願公吿，其產品特瑞普利單抗注射液（皮下注射，代號JS001sc）用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請，已獲國家藥監局受理🎉。JS001sc是首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射製劑，有望提升患者用藥便捷性💉。

本次申請涵蓋特瑞普利單抗目前在中國內地已獲批的全部適應症，主要基於一項III期臨床研究。結果顯示，JS001sc的藥物暴露量非劣效於靜脈注射劑型(JS001)，兩者療效與安全性相似✅。集團將積極推進後續研發，但投資者需注意醫藥產品的高風險特性⚠️。

君實生物(01877.HK/688180.SH)公吿，其產品特瑞普利單抗注射液（皮下注射，代號JS001sc）用於腫瘤治療的12項適應症上市申請，已獲得中國國家藥監局受理🎉。該產品是首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射製劑，有望為患者提供更便捷的用藥選擇💉。

本次申請主要基於一項針對非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究，結果顯示JS001sc的藥物暴露量非劣效於已上市的靜脈注射劑型(JS001)，兩者療效與安全性相似。集團表示，藥品審批環節存在不確定性，提醒投資者注意風險⚠️。

君實生物(01877.HK, 688180.SH)自願披露，其EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC) JS212用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請，已獲得美國FDA批准🎉。該藥物主要針對肺癌、結直腸癌等EGFR/HER3高表達的腫瘤，臨床前研究顯示其具有高親和力與顯著抑瘤作用。

JS212此前已於2025年3月獲中國國家藥監局批准，目前正在中國內地開展I/II期臨床試驗。此外，其多隊列聯合用藥的臨床試驗申請亦已於2025年11月獲國家藥監局批准，計劃近期開展研究。

公司提示，藥品研發週期長、環節多，存在不確定性，請投資者注意風險⚠️。

上海君實生物(01877.HK)自願公吿，其EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物JS212用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請，已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准🎉。

JS212是一款針對肺癌、結直腸癌等實體瘤的雙特異性ADC藥物，臨床前研究顯示其具有高親和力與顯著抑瘤作用，且安全性良好💊。該藥物在中國的臨床試驗申請已於2025年3月獲批，目前正在中國內地開展I/II期臨床試驗，並計劃近期開展聯合用藥的臨床研究。

集團提醒，藥品研發過程存在重大風險及不確定性，投資者應注意防範投資風險⚠️。