短炒消息｜02410

同源康醫藥(02410.HK)自願公告，董事長、執行董事兼總裁吳豫生博士於2026年9月8日至10日，在公開市場購入635,000股H股，佔已發行股本總額約0.17%，總代價約2.09百萬港元。📈

吳博士表示，增持資金來自自有資金，未來可能視市場情況繼續購買股份，預計進一步增持總金額不超過3.0百萬港元。此舉彰顯其對集團未來發展前景的堅定信念及充分信心。其亦承諾於2026年9月8日至10月7日期間購入之股份，自

浙江同源康醫藥股份有限公司（02410.HK）發出自願公告，📈 集團董事長、執行董事兼總裁吳豫生博士近日於公開市場購入公司股份，並表示未來可能視市場情況繼續增持，目前預計增持總金額不超過200萬港元。吳博士已承諾，其於未來一個月內增持所得的公司股份，將自各購入日起自願鎖定六個月，期間不會出售或以其他方式轉讓。吳博士指出，是次增持資金來自其自有資金，反映他對集團未來發展前景的堅定信心。公告亦提到，增持完成後，公司已發行股份仍維持足夠公眾持股量，符合《上市規則》要求；而有關增持已遵照《上市發行人董事進行證券交易的標準守則》進行。

📢 浙江同源康醫藥(02410.HK)公吿，集團自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥「甲磺酸氘申艾替尼片」(TY-9591片)已獲中國國家藥品監督管理局附條件批准上市，用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變、並伴有中樞神經系統轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

該藥屬奧希替尼差異化氘代品種，透過結構優化減少毒性代謝物，具更佳藥代動力學特徵，在腦轉移患者中展現突出臨床療效及安全性。集團已圍繞此藥佈局多項單藥及聯合用藥臨床研究，覆蓋晚期非小細胞肺癌各類細分適應症。

公司提醒，無法保證最終成功商業化，投資者買賣股份時務請審慎。公告日期為2026年8月27日。

📌 浙江同源康醫藥（02410.HK）公佈，就有關與齊魯達成許可及合作，以及擬根據一般授權向認購方發行63,222,744股H股一事，集團宣佈延長最後截止日期。✍️

由於認購協議訂約方需要額外時間達成發行認購股份的若干條件，於2026年8月20日，各方已同意將最後截止日期由原定的2026年8月20日延長至2026年9月20日。除上述延長外，公告所載的認購協議、許可及合作協議以及供應及商業化協議之全部其他條款及條件維持不變，並具十足效力及作用。⚠️

公司提醒，認購事項須待認購協議下多項條件達成（或獲豁免）後方可作實，因此可能進行亦可能不會進行。股東及潛在投資者於買賣股份時務請審慎行事。

同源康醫藥-B（02410.HK）公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，期內總全面虧損收窄至人民幣2,688.2萬元，較2025年同期虧損人民幣1.14億元大幅減少76.4%💡。母公司擁有人應佔虧損為人民幣2,489.7萬元，每股虧損人民幣0.07元（2025年同期：人民幣0.30元）。不派中期息。

期內研發成本人民幣9,494.3萬元，按年增7.0%；行政開支人民幣6,255.4萬元，大增61.3%，主要由於投融資顧問費增加📊。其他收入及收益人民幣1.42億元，主要來自視作出售附屬公司收益約人民幣1.29億元。現金及銀行結餘人民幣2.02億元，較2025年底減少45%。

核心產品TY-9591（氘申艾替尼）進展理想🚀：用於EGFR突變肺癌腦轉移一線治療的NDA申請已獲國家藥監局受理並納入優先審評，預計2026年下半年獲批上市。中期分析顯示，氘申艾替尼組顱內客觀緩解率（iORR）達95.5%，顯著優於奧希替尼組的79.6%。用於EGFR L858R突變肺癌的註冊性III期臨床已入組548例，預計2028年提交NDA。

報告期後重大事項：集團於2026年7月21日與齊魯製藥達成許可及合作協議，將收取合共約人民幣7億元首付款，包括認購協議所得約人民幣4億元，另有潛在里程碑付款💰。同時，齊魯關聯方將按每股7.30港元認購63,222,744股H股。

此外，蔣鳴昱博士已辭任非執行董事及授權代表，自2026年8月17日起生效；吳豫生博士獲委任為授權代表。集團亦建議修訂組織章程細則，以反映現行《中華人民共和國公司法》，待股東特別決議案批准。

浙江同源康醫藥（2410.HK）公告，集團已就一項與四川匯宇製藥的協議糾紛，向長興縣人民法院提起訴訟，尋求確認一份涉及TY-9591的聲稱合作協議及經銷協議從未成立且屬無效。⚖️ 同時，集團亦收到內江市市中區人民法院就匯宇就同一協議提出的案件受理通知書。目前兩宗案件均已立案，但尚未審理。

集團董事會已就相關法律程序尋求法律意見，初步諮詢中國法律顧問後，認為有合理理據對該等協議的成立及效力提出異議，並擬採取一切必要措施保護合法權益。截至公告日，董事會評估法律程序對集團整體業務、營運或現金流並無重大不利影響，業務及營運維持正常。📊

集團將持續監察法律進展，並於適當時就重大進展另行公告。

同源康醫藥（02410）公佈，與內地領先製藥公司齊魯製藥（及其關聯方）達成戰略合作，涵蓋TY-9591（EGFR-TKI抗癌藥）的原料藥開發、生產及商業化。根據許可及合作協議，集團將收取合共約人民幣7億元首付款（包括認購協議所得約4億元），以及最高達人民幣20.6億元的監管批准及適應症擴展里程款。🤝

同時，集團與齊魯全資附屬公司Anchor International Limited訂立認購協議，按每股7.30港元發行63,222,744股H股，集資總額約4.62億港元（約人民幣4億元），折讓約13.3%（較最後收市價8.42港元）。所得款項淨額約4.61億港元，擬分配：50%用於TY-0540單藥治療鉑耐藥卵巢癌的II/III期臨床，40%用於TY-0540聯合氟維司群治療CDK4/6耐藥乳腺癌的II/III期臨床，10%作營運資金。💊

完成後，齊魯將持有集團約14.26%股權，成為主要股東，公眾持股量維持約51.70%。認購事項須待聯交所批准等條件達成，可能未必完成。投資者買賣股份時務請審慎。

同源康醫藥（02410）公吿，自主研發的第三代EGFR-TKI甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）用於一線治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者的關鍵II期ESAONA研究期中分析結果，已於2026年ASCO年會以LBA口頭報告形式公佈📊。研究納入224例患者（艾多替尼組111例，奧希替尼組113例），結果顯示艾多替尼在顱內療效上顯著優於奧希替尼：盲態獨立中心評估的顱內客觀緩解率（BICR-iORR）達95.5% vs 79.6%（P=0.0004），組間差異15.62%；顱內無進展生存期（BICR-iPFS）中位數艾多替尼組未達到，對比奧希替尼組17.51個月，風險比（HR）0.46（P=0.0020），18個月iPFS率75.24% vs 48.12%🎯。全身療效方面，艾多替尼組客觀緩解率（ORR）89.2% vs 77.9%（P=0.0301），中位PFS未達到 vs 17.22個月，HR=0.64（P=0.0473）。安全性方面，艾多替尼組3級以上不良事件發生率49.5%，高於奧希替尼組21.2%，但大部分可控。目前國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理艾多替尼的新藥上市申請並納入優先審評，集團正持續推進後續隨訪及多項臨床研究。💊

浙江同源康醫藥(02410.HK)公佈2025年度業績，年內總全面虧損為3.06億元人民幣，較2024年的3.88億元收窄21.1% 📉。集團收入仍處於早期階段，主要虧損來自高達2.44億元的研發成本，同比增長3.7% 💊。

財務狀況方面，截至2025年底，集團現金及銀行結餘為3.67億元，較去年減少20.2%，主要用於經營及投資活動。資產負債比率為63.2%，較2024年的48.4%有所上升。

業務亮點聚焦於核心產品TY-9591（第三代EGFR-TKI）的進展。其用於EGFR突變肺癌腦轉移一線治療的新藥申請(NDA)已獲中國藥監局(CDE)受理並納入優先審評，預計2026年第四季度完成關鍵III期臨床試驗的患者入組 🚀。其他管線如TY-302、TY-2136b等亦處於不同臨床階段。

集團持續投入研發，並計劃透過人工智能(AIDD/CADD)平台及新建的固體製劑工廠（預計2026年完成GMP認證）提升研發與生產能力。此外，董事會建議修訂組織章程細則，以符合最新監管要求。

同源康醫藥(02410.HK)自願公吿，集團將於2026年4月17日至22日舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會上，展示五個自主研發的抗腫瘤小分子創新候選藥物的研究進展和成果🎉。這些項目包括TY-0609(CDK4抑制劑)、TY-2699a(CDK7抑制劑)、TY-2719(EGFR/FAK(PROTAC)抑制劑)、PI3Kα抑制劑及TY-1054(YAP-TEAD抑制劑)。相關壁報將於4月19日至21日展示，詳情可參閱公司網站。集團專注於開發新一代激酶抑制劑，以滿足未滿足的癌症治療需求💊。

浙江同源康醫藥(02410.HK)宣佈完成H股全流通！🎉 集團早前申請的4,608,000股非上市股份已於2026年3月4日成功轉換為H股，並將於3月5日上午九時正在聯交所上市。完成後，集團的H股佔總股本比例將達到100%📈。此舉有助提升股份流動性，股東及潛在投資者買賣時請審慎行事。

同源康醫藥(02410.HK)公佈關連交易，集團於2026年2月27日與其他現有股東及認購人訂立增資合同，以總代價約人民幣8,350萬元增加非全資附屬公司同源康生物的註冊資本約人民幣649萬元。💰

增資完成後，集團於同源康生物的權益將由約57.14%攤薄至39.03%，同源康生物將不再為集團的附屬公司，並成為聯營公司。此舉構成視作出售事項及關連交易。📉

交易預計將為同源康生物（一家專注於雙抗、三抗及ADC的早期初創企業）產生營運資金，並讓集團能更集中資源於核心業務。集團預計將就交易確認約人民幣1億元的收益。🚀

該交易連同2025年10月由董事長吳豫生博士完成的先前增資，共同須遵守上市規則下的申報及公告規定，但獲豁免通函及獨立股東批准。

浙江同源康醫藥(02410.HK)公佈，聯交所已於2026年2月11日授出上市批准，准許集團將1名股東持有的4,608,000股非上市股份轉換為H股並上市買賣。😊

此次轉換涉及株洲市國海國創千金醫藥創業投資合夥企業，轉換完成後，集團的H股佔比將從98.79%提升至100%，實現全流通。📈

集團將遵照上市規則完成相關手續，並適時就進度另行刊發公告，提醒股東及潛在投資者買賣時務請審慎行事。⚠️

同源康醫藥(02410.HK)自願公吿，集團在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥監局受理🎉。該藥物為奧希替尼的氘代物，本次申報適應症為伴有中樞神經系統轉移的EGFR突變非小細胞肺癌一線治療。

臨床研究數據初步顯示，該藥對腦轉移患者展現出優異的顱內及全身應答率，臨床獲益明顯，並顯示出優於奧希替尼的潛力💊。集團提示，申請受理僅屬審查程序步驟，產品須待進一步評估，能否獲批存在不確定性⚠️。

同源康醫藥(02410.HK)自願公吿，集團在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單！🎉 該藥物擬用於治療伴有中樞神經系統轉移的EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，屬於化學藥品1類。

此次納入優先審評的理由是符合「符合附條件批准的藥品」範圍。公告指出，全球尚無針對NSCLC腦轉移適應症的第三代EGFR-TKIs藥物獲批上市，而TY-9591作為奧希替尼的氘代物，臨床研究數據顯示其對腦轉移患者有優異的顱內及全身應答率，臨床獲益明顯，可解決未滿足的臨床需求。💊

集團提示，納入優先審評標誌著審評進程將全面提速，但最終能否獲批上市及獲批時間仍存在不確定性，藥品研發具有高風險特性。投資者需注意相關風險。⚠️

浙江同源康醫藥(02410.HK)公佈內幕消息，中國證監會已就H股全流通向集團發出備案通知書，有關1名股東持有4,608,000股非上市股份轉換為H股的備案已完成🎉。完成轉換及聯交所批准後，該等H股將於主板上市買賣。

備案通知書自核准日起12個月內有效，但H股全流通的實施計劃詳情尚未最終確定，且尚須履行聯交所及其他監管機構的相關程序。集團將適時就進展作進一步公告，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。

浙江同源康醫藥(02410.HK)自願公吿，集團獲浙江省藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》🎉，許可證編號為浙20260002，有效期至2031年1月22日。

該許可證的生產地址和範圍為受託生產企業凱萊英生命科學技術（天津）有限公司，生產甲磺酸艾多替尼片💊。集團預期，獲得此許可證將對擴大產能及拓展市場產生長遠積極作用，為後續商業化生產奠定基礎，有望早日滿足癌症治療的醫療需求🚀。

浙江同源康醫藥(02410.HK)自願公吿，集團在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）被國家藥監局藥品審評中心擬納入優先審評品種名單🎉。擬定適應症為伴有中樞神經系統轉移的特定EGFR突變非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

董事會亦注意到公司股價及成交量近期出現不尋常波動📈。經查詢後，除上述研發進展外，董事會確認並不知悉導致波動的其他原因，亦無根據證券條例須予披露的內幕消息。集團業務經營正常穩定，核心業務進展順利。

公告同時提醒，無法保證最終能成功開發及銷售相關產品，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。

同源康醫藥(02410.HK)自願公告📢，集團三款CDK抑制劑TYK-00540(CDK2/4i)、TY-2699a(CDK7i)和TY-302(CDK4/6i)在ESMO 2025年會公佈早期臨床積極數據！

💊TYK-00540在HR+/HER2-乳腺癌患者中顯示15.4%客觀緩解率，對CDK4/6抑制劑耐藥患者展現鼓舞療效👍

🔬TY-2699a在晚期實體瘤患者中安全性可控且展現初步抗腫瘤活性，3例患者達到疾病穩定且持續治療中✨

🎯TY-302聯合托瑞米芬治療HR+/HER2-乳腺癌患者客觀緩解率達19.4%，中位無進展生存期8.2個月，展現良好抗腫瘤活性💪

集團專注腫瘤創新藥物研發，多個創新項目處於臨床開發階段，為患者提供突破性治療方案🚀