麥科醫藥-B · 02335 · 2026-08-03 22:53:00 · 29 瀏覽
麥科醫藥-B(02335.HK)公佈,集團自主研發的治療急性缺血性腦卒中(AIS)候選藥物MT200605的II期臨床試驗已達到主要終點,結果具統計學顯著性及臨床意義。💊
該試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共入組360名受試者。有效性方面,主要療效終點(90天mRS 0–1分百分比)顯示,MT200605中劑量組及高劑量組的有效率均高於安慰劑組,其中高劑量組患者獲得良好功能結局的優勢提升超過100%,邏輯回歸模型分析顯示差異具統計學意義;各次要療效終點亦呈現相同趨勢。安全性方面,MT200605耐受性良好,整個研究期間未發生與試驗藥物相關的嚴重不良事件(SAE),≥3級的治療期間不良事件(TEAE)在各組間均衡,未發現新的顯著安全性風險。✅
據了解,MT200605是全球唯一能穿越血腦屏障、作用於BDNF/TrkB的激動劑,兼具抗氧化應激及解除鈣離子誘導的血管平滑肌收縮所致微循環閉塞的神經保護作用,可全面阻斷缺血性腦卒中後的缺血級聯損傷,同時促進神經再生與重塑。🔬
集團亦與首都醫科大學附屬北京天壇醫院合作,參與「心腦血管栓塞性疾病防治創新藥物研發及臨床試驗」國家科技重大專項,主要承擔MT200605的臨床開發及試驗驗證。此外,MT200605正開發用於治療亨廷頓舞蹈病(HD),並已於2026年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定。
集團將繼續推進MT200605的臨床研發進程,冀為缺血性腦卒中患者提供新的治療選擇。
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