石藥集團 · 01093 · 2026-07-31 17:55:00 · 11 瀏覽
石藥集團(01093.HK)宣佈,集團開發的重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗SYS6057已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗💉。
該產品是集團第二款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗,採用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原,並搭配自主研發的第二代納米佐劑體系。優化後的佐劑能同步誘導高滴度中和抗體及強效細胞免疫反應,具備獨特免疫防護優勢;臨床前研究顯示其安全性及有效性良好。
今次獲批的臨床適應症為60歲及以上人群,用於預防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。集團表示,是次獲批是重組蛋白疫苗領域的重要進展,為後續開發奠定堅實基礎,亦標誌疫苗研發管線正式邁入快速發展的新階段。
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