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石藥集團ADC新藥CRB-701獲FDA批准，啟動口咽鱗狀細胞癌二線註冊性臨床試驗

石藥集團 · 01093 · 2026-07-29 20:32:00 · 19 瀏覽

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RSI(10) RSI(14) RSI(20) MACD(12,26) SAR(14) WPR(14) ADX(14) STOCH(14,6) ADOSC CMF(14) MTM(9) MTMOSC(9) ROC100(14) STOCHRSI(14) OBV BBANDS(20) CONTRISE CONTFALL
移動平均線:
SMA(5) SMA(10) SMA(20) SMA(50) SMA(100) EMA(5) EMA(10) EMA(20) EMA(50) EMA(100)
創新高/創新低:
HIGH(5) HIGH(10) HIGH(20) HIGH(50) HIGH(100) HIGH(250) LOW(5) LOW(10) LOW(20) LOW(50) LOW(100) LOW(250)
回報率:
ROC(5) ROC(10) ROC(20) ROC(50) ROC(100) ROC(250)
成交量:
VOLUME.SMA(5) VOLUME.SMA(10) VOLUME.SMA(20) VOLUME.SMA(50) VOLUME.SMA(100) VOLUME.SMA(250)
選股:
預設 大價股 中價股 細價股 恆指成份股 REITs 銀行股 地產股 電訊股 公用股

石藥集團
01093 營運數據 自願公告 業務發展 lvl1

石藥集團(01093.HK)發出自願公告，集團授權予Corbus Pharmaceuticals開發的CRB-701 (SYS6002)已獲美國FDA批准，啟動用於口咽鱗狀細胞癌(OPSCC)二線治療的註冊性臨床試驗(TEMPO-1) 🎯。該產品屬新一代靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(ADC)，Nectin-4在多種腫瘤中高表達，此前FDA已就治療頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及宮頸癌授予兩項快速通道資格。

TEMPO-1為隨機對照試驗，主要評估CRB-701與研究員選擇的單藥(卡培他濱、西妥昔單抗或多西他賽)的療效及安全性，兩項主要終點為客觀緩解率(ORR，支持潛在加速審批)及總生存期(OS，支持潛在完全審批) 🧪。Corbus預計於2026年第三季度啟動患者入組。此次批准基於Corbus正在進行的I/II期臨床數據，相關結果已於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公佈，目前研究隨訪仍在進行。

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