諾誠健華 · 09969 · 2026-07-27 17:32:00 · 16 瀏覽
諾誠健華醫藥(09969.HK)公佈,自主研發的強效高選擇性TYK2變構抑制劑 fadeucravacitinib (ICP-488),用於治療中重度斑塊狀銀屑病的III期註冊性臨床試驗成功達到主要終點 🎉。
該III期研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,結果顯示ICP-488在統計學上具有顯著性,並取得臨床意義的改善,同時多個次要終點亦達標,治療效果一致。安全性方面與先前研究一致,未發現新的安全信號。詳細數據將於後續國際學術會議公佈,並提交至同行評議期刊發表。
銀屑病是一種慢性免疫介導的炎症性皮膚病,現有生物製劑雖有效,但存在成本高、注射負擔、長期安全性疑慮及療效減退等局限,市場對口服療法需求強烈。ICP-488通過結合TYK2的JH2假激酶結構域,阻斷IL-23、IL-12、1型干擾素等信號通路,未來計劃拓展至CLE、乾燥綜合症等自身免疫疾病。
集團將繼續完成III期研究的長期安全性隨訪,並擬在研究完成後推進ICP-488用於中重度斑塊狀銀屑病的註冊申報。⚠️ 提示:最終未必能成功開發及商業化,股東投資時需審慎。
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