石藥集團 · 01093 · 2026-07-22 21:04:00 · 14 瀏覽
石藥集團(01093.HK)公佈,自主研發的治療性mRNA疫苗SYS6026注射液,用於治療HPV16或18型相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的II期臨床試驗已在中國正式啟動💉。
該產品屬於治療用生物製品1類,透過脂質納米粒(LNP)遞送進入細胞後,可誘導機體產生針對HPV16及18亞型E6/E7蛋白的特異性T細胞,從而殺滅受感染細胞或腫瘤細胞。HPV16及18型是致病性最強的HPV亞型,約10%感染女性會在3年內發展至高級別宮頸癌前病變,超過70%的高級別宮頸病變及宮頸癌均與這兩種亞型相關。SYS6026有望為患者提供非手術的新治療選擇📊。
集團已於2024年11月獲國家藥監局臨床試驗批准,並正進行I期安全性研究。本次啟動的II期試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估其有效性及安全性,目前參與者招募及篩選工作正積極推進。
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