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健世科技LuX-Valve Plus美國關鍵臨床試驗首批植入成功,與愛德華EVOQUE頭對頭對照,全球化戰略再推進

健世科技-B · 09877 · 2026-07-16 12:20:00 · 18 瀏覽


健世科技-B

健世科技(09877.HK)公佈,自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus已完成FDA批准的關鍵性註冊臨床試驗(Pivotal Trial)首批受試者植入,美國臨床取得突破性進展 🎉。該試驗屬前瞻性、全球多中心設計,覆蓋美國、加拿大及多個歐洲國家,將與愛德華生命科學的EVOQUE系統進行頭對頭隨機對照,評估LuX-Valve Plus用於重度三尖瓣反流患者的安全性及有效性。這是繼產品取得EU MDR CE認證後,集團全球化戰略的另一重要里程碑。基於LuX-Valve Plus獨特的設計優勢及優異臨床表現,試驗獲全球多個中心積極參與。⚠️ 提醒:根據上市規則第18A.05條,不保證最終成功商業化,投資者買賣股份時須審慎。

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