和譽醫藥口服pan-KRAS抑制劑ABSK211獲美國FDA批准開展臨床試驗，針對KRAS基因改變晚期實體瘤

和譽醫藥(02256.HK)公吿，集團自主研發的口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗(IND)申請，已獲美國FDA批准。💊

此次獲批的是一項開放性I期臨床研究，旨在評估ABSK211在該類患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵。🔬

臨床前數據顯示，ABSK211對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型擴增等多種改變均展現出廣譜且高效的抑制活性，在亞納摩爾至納摩爾濃度範圍內即可顯著抑制多種KRAS突變腫瘤細胞增殖，且對正常細胞幾乎無活性。體內研究更顯示，ABSK211可在多種KRAS改變腫瘤模型中誘導深度且持久的腫瘤消退。此外，該藥與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療聯合使用時，相比單藥可進一步增強腫瘤生長抑制效果，展現良好的聯合治療潛力。📊

集團已獲得中國及美國IND批准，ABSK211正式進入全球臨床開發階段，有望為攜帶KRAS基因改變的實體瘤患者提供新的治療選擇。⚠️注意：集團無法保證ABSK211最終成功獲批上市，投資者買賣股份時應審慎行事。