石藥集團ADC新藥SYS6043獲納入突破性治療品種，針對鉑耐藥卵巢癌等晚期婦科腫瘤，三期臨床已啟動，展現更持久抗腫瘤能力

石藥集團（01093.HK）宣佈，自主研發的靶向B7-H3人源化單克隆抗體偶聯藥物（ADC）SYS6043，已獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單，擬定適應症為單藥治療鉑耐藥卵巢癌、原發性腹膜癌及輸卵管癌。🎯

卵巢癌為高發婦科惡性腫瘤，2022年全球確診約32.4萬宗，逾70%患者初診時已屬晚期，五年存活率僅約40%。臨床上，70–80%晚期患者接受鉑類化療後仍會出現疾病進展，後續治療選擇有限；現有非鉑類單藥化療的客觀緩解率（ORR）僅10–15%，緩解持續時間（DOR）僅3–4個月，中位總生存期（OS）約12個月，存在巨大未滿足需求。😔

臨床數據顯示，SYS6043相比非鉑類單藥化療及索米妥西單抗，展現更持久抗腫瘤能力，使患者無進展生存期（PFS）翻倍，整體安全性良好。集團已正式啟動針對該適應症的III期確證性臨床試驗，全力推進研發及上市進程。此外，SYS6043用於小細胞肺癌一線及二線治療、乳腺癌及其他多類實體瘤的臨床試驗亦同步開展，多瘤種佈局穩步推進。🧪

納入突破性治療品種名單將有效加速臨床開發與上市審評，推動創新藥早日獲批，為晚期婦科腫瘤患者提供新選擇，並進一步豐富集團抗腫瘤管線，強化在ADC領域的差異化研發優勢與核心競爭力。💪