石藥集團SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗III期臨床研究啟動，針對驅動基因陰性非小細胞肺癌

石藥集團(01093.HK)發佈自願公告，集團開發的SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗用於治療驅動基因陰性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床研究（方案號：SYS6010-022/SYNSTAR-04）已在中國正式啟動，計劃於2026年7月完成首例受試者入組。💊

SYS6010是一款靶向表皮生長因子受體(EGFR)的抗體偶聯藥物(ADC)，由人源化抗EGFR單克隆抗體透過可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑載荷偶聯而成，能特異性結合腫瘤細胞表面EGFR受體，在細胞內釋放毒性載發揮抗腫瘤作用。恩朗蘇拜單抗注射液則為重組抗PD-1全人源單克隆抗體，靶向程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)，用於治療多種惡性腫瘤。

該研究為隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床，旨在評估SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗對比免疫治療+含鉑化療，在驅動基因陰性且PD-L1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的有效性及安全性。此前集團已於2026年5月獲得國家藥監局藥品審評中心同意開展試驗，目前受試者招募及篩選工作正積極推進中。🔬