石藥集團生物類似藥司庫奇尤單抗注射液上市許可申請獲國家藥監局受理

石藥集團(01093.HK)發出自願公告，附屬公司石藥集團巨石生物製藥開發的司庫奇尤單抗注射液（生物類似藥）上市許可申請已獲國家藥監局受理，按治療用生物製品3.3類申報。💊

該產品為全人源IgG1單克隆抗體，可選擇性結合白介素-17A（IL-17A），阻斷其與受體相互作用，從而抑制炎症反應。IL-17A是銀屑病、銀屑病關節炎、中軸型脊柱炎等疾病的關鍵細胞因子。產品作為IL-17A抑制劑，能有效緩解症狀，且全人源結構降低抗藥抗體發生率，兼具持久療效與良好安全性。📈

原研藥可善挺®在中國已獲批用於多項適應症，包括中度至重度斑塊狀銀屑病（6歲及以上）、強直性脊柱炎、活動性銀屑病關節炎、中重度化膿性汗腺炎及放射學陰性中軸型脊柱關節炎。此次申請基於一項健康受試者藥代動力學（PK）相似性I期臨床研究，及一項銀屑病患者III期等效性臨床研究。結果顯示，集團產品與可善挺®在有效性、安全性、PK及免疫原性特徵方面高度相似。詳細數據將於後續學術會議及期刊發佈。🔬

集團表示，該產品有望為患者提供更多治療選擇，並進一步豐富自身免疫疾病領域的產品管線。