石藥集團 · 01093 · 2026-06-18 17:43:00 · 19 瀏覽
石藥集團(1093.HK)公吿,集團附屬公司開發的依達格魯肽α注射液(善美寧®)第二項上市申請已獲國家藥監局受理,該產品為重組人源GLP-1 Fc融合蛋白注射液,每週給藥一次。💊 本次申報適應症為成人2型糖尿病血糖控制;此前,其用於超重或肥胖成人長期體重管理的上市申請已於2025年10月獲受理。
是次申請基於兩項關鍵III期臨床研究,證實產品具備全面降糖、減重及改善多項代謝指標的優勢:⏱️ 給藥4周即快速起效,8周時HbA1c降幅逾1%,並可穩定持續至52周;與度拉糖肽相比,聯合二甲雙胍治療展現更佳長期血糖控制,尤其對基線HbA1c較高患者,降幅可達2%以上。同時,產品可同步改善血脂、血壓、體重等心血管危險因素,且安全性及耐受性良好,胃腸道不良事件發生率及因不良事件終止治療率均更低,劑量遞增方案僅需4周即可達目標維持劑量。
集團表示,該產品在療效與安全性方面具顯著臨床應用價值,有望成為2型糖尿病治療新選擇。📈
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