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復宏漢霖自主研發三特異性抗體HLX3902獲中國藥監局批准開展轉移性去勢抵抗性前列腺癌及晚期實體瘤一期臨床試驗

復宏漢霖 · 02696 · 2026-06-17 17:18:00 · 13 瀏覽

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復宏漢霖

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復宏漢霖(02696.HK)宣佈，集團自主研發的HLX3902注射液（STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體）用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期實體瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准 🎉

HLX3902屬三特異性抗體T細胞銜接器，能同時靶向STEAP1、CD3及CD28，通過優化T細胞激活的第一信號(CD3)及第二信號(CD28)，增強T細胞對表達STEAP1腫瘤細胞的裂解、激活、增殖及存活能力。臨床前研究顯示其抗腫瘤療效及安全性良好，有望帶來臨床獲益。

該藥物早前已於2026年5月獲澳洲藥品管理局(TGA)臨床試驗備案，並取得人類研究倫理委員會批准。截至公告日，全球範圍內尚無同類靶向STEAP1、CD3及CD28的三特異性抗體獲批上市。

集團提醒，無法確保HLX3902能成功開發及商業化，投資者買賣股份時需審慎行事。