復宏漢霖HLX43聯用漢斯狀澳洲獲批NSCLC新輔助治療二期臨床，ASCO數據顯示EGFR野生型非鱗狀患者cORR達36.8%

復宏漢霖(02696.HK)公吿，集團自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)HLX43，聯合自主開發的抗PD-1單抗漢斯狀®（斯魯利單抗注射液），用於非小細胞肺癌(NSCLC)新輔助治療的2期臨床試驗，已獲澳洲人類研究倫理委員會批准並完成藥品管理局(TGA)臨床試驗備案，擬於條件成熟後在澳洲開展相關試驗。💊

HLX43是集團利用引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素，與自研抗PD-L1抗體偶聯而成，目前正於全球多項臨床試驗中探索多種實體瘤適應症。漢斯狀®已在中國獲批多項肺癌、食管癌、胃癌等適應症，並於歐盟、英國、東南亞等多國上市。

值得關注的是，HLX43於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發佈了NSCLC關鍵亞組數據。截至2026年2月28日，研究納入205例晚期NSCLC患者，多數曾接受過鉑類化療(99.0%)、免疫治療(82.0%)及靶向治療(41.0%)，近四成患者接受過三線及以上治療，疾病負擔較重。🔬

在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中（2.5 mg/kg，n=19），HLX43單藥治療的確認客觀緩解率(cORR)達36.8%，確認疾病控制率(cDCR)為94.7%，中位無進展生存期(mPFS)達6.67個月。在既往多西他賽治療失敗的鱗狀NSCLC患者中（2mg/kg，n=33），cORR為33.3%，mPFS為6.34個月；其中三線及以上治療患者（n=15）cORR更達46.7%，顯著優於傳統化療歷史數據。此外，無論患者PD-L1表達陽性或陰性，HLX43均展現穩定高效的療效及一致可控的安全性。📊

截至公告日，全球尚無同類聯合用藥方案獲批上市。集團提醒股東及投資者注意，無法保證HLX43最終成功開發及商業化。