石藥集團全球首創速溶紫杉醇納米製劑獲批上市 療效顯著安全性提升

石藥集團(01093.HK)發出自願公告，集團自主研發的創新型抗腫瘤納米製劑——注射用紫杉醇（白蛋白結合型）(II) (100mg) 已獲國家藥品監督管理局批准上市，為全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇製劑 ✅。該產品相關專利已在中美歐等主要國家獲得授權，適應症為聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌。

關鍵Ⅲ期臨床研究顯示，相比現有注射用紫杉醇（白蛋白結合型），該產品療效更顯著：獨立評審委員會評估的客觀緩解率組間比值達1.38，研究者評估為1.33，均達優效標準；疾病進展或死亡風險降低27%（無進展生存期HR=0.73），死亡風險降低33%（總生存期HR=0.67）📉。安全性方面，皮疹發生率風險降低62%，配液時長縮短82%，臨床使用更安全便利，有助提升患者生活質量與用藥依從性。

集團表示，該產品獲批可有效彌補現有紫杉醇類藥物的臨床短板，豐富化療方案，進一步增強集團在抗腫瘤化療藥物領域的競爭力 💊。