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石藥集團全球首款mRNA-LNP雙靶點CAR-T細胞注射液獲批臨床 針對紅斑狼瘡等自身免疫病

石藥集團 · 01093 · 2026-06-02 18:20:00 · 13 瀏覽


石藥集團

石藥集團(01093.HK)宣佈,集團自主研發的首款基於 mRNA-LNP 技術的雙靶點 CAR-T 細胞注射液(SYS6063)已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗 🧬。該產品是全球首款獲批臨床的 mRNA-LNP 雙靶點細胞治療產品,能同時識別並清除 CD19 及 BCMA 陽性細胞,從源頭改善病情,解決傳統治療易復發的痛點。臨床前研究顯示,其具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨床適應症為復發難治性系統性紅斑狼瘡。此外,該產品有望拓展至重症肌無力、類風濕關節炎等自身免疫疾病,以及多發性骨髓瘤、B 細胞淋巴瘤等血液腫瘤,應用潛力龐大 💪。集團表示,今次獲批是細胞治療領域的重要成果,為體內生成 CAR-T 等產品開發奠定基礎。

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