短炒消息 · 詳情

石藥集團新型B7-H3 ADC SYS6043 I期數據亮相ASCO,客觀緩解率達41.8%,安全性良好

石藥集團 · 01093 · 2026-06-02 18:18:00 · 11 瀏覽


石藥集團

石藥集團(1093.HK)公吿,集團附屬公司巨石生物製藥的新型B7-H3抗體偶聯藥物(ADC)SYS6043,其I期臨床研究數據已於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告形式公佈 💊。

SYS6043採用拓撲異構酶I抑制劑為載荷,藥物抗體比(DAR)約6,並具Fcγ受體效應沉默設計及可裂解連接子,旨在增強抗腫瘤活性並降低脫靶毒性。該研究為開放標籤、單臂I/II期臨床,共納入627例晚期實體瘤患者(包括肺癌、婦科腫瘤、乳腺癌、鼻咽癌等),中位既往治療線數為2線。

療效方面,533例可評估患者中,客觀緩解率(ORR)達41.8%,疾病控制率(DCR)81.4%,中位緩解持續時間(mDoR)為6.9個月。各瘤種ORR亮點:乳腺癌56.8%、肺癌46.3%、婦科腫瘤42.4%、肝癌42.9%。B7-H3表達水平與療效無顯著相關性。

安全性整體良好,僅在10 mg/kg劑量組出現2例劑量限制性毒性;≥3級治療相關不良事件(TRAE)發生率為37.2%,以血液學毒性為主(貧血16.1%、中性粒細胞減少12.6%等)。基於積極結果,集團正推進卵巢癌、乳腺癌及小細胞肺癌的後續研究 📊。

討論 (0)