石藥集團 · 01093 · 2026-05-29 17:00:00 · 7 瀏覽
石藥集團(01093.HK)公佈,集團附屬公司與江蘇康寧傑瑞合作開發的安尼妥單抗注射液(商品名:恩尼妥®)獲國家藥監局批准上市💊。該藥是靶向HER2的雙特異性抗體,首個獲批適應症為聯合化療用於治療既往至少接受過一種含曲妥珠單抗方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌。
關鍵臨床數據亮眼📊:與標準化療相比,該藥聯合化療顯著延長無進展生存期(PFS 7.1個月 vs 2.7個月,疾病進展或死亡風險降低75%),總生存期(OS 19.6個月 vs 11.5個月,死亡風險降低71%),客觀緩解率及緩解持續時間亦有一致獲益,安全性良好。
此外,該藥聯合集團自研注射用多西他賽(白蛋白結合型,HB1801)用於HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的III期研究已達主要終點;用於一線HER2陽性乳腺癌的關鍵註冊III期結果預計今年公佈。
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