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石藥集團恩益克®獲批上市!生物類似藥為銀屑病及克羅恩病患者提供新選擇 🎉💊

石藥集團 · 01093 · 2026-05-22 17:47:00 · 12 瀏覽


石藥集團

石藥集團(01093.HK)公吿,集團開發的烏司奴單抗注射液(商品名:恩益克®)已獲國家藥監局批准上市 🎉。該產品為全人源IgG1κ單克隆抗體,通過阻斷IL-12和IL-23介導的信號傳導,有效緩解斑塊狀銀屑病和克羅恩病症狀,為患者帶來長期臨床獲益。

原研藥喜達諾®於2017年在內地獲批,現已成為自身免疫性疾病主流藥物。恩益克®作為生物類似藥(治療用生物製品3.3類),適用於成年中重度斑塊狀銀屑病患者,以及6歲及以上兒童和青少年(體重60-100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者,對其他系統性治療或光療應答不足者亦適用。

集團按生物類似藥研發指南,完成藥學、非臨床全面比對,並與原研藥進行「頭對頭」臨床試驗,結果顯示在質量、藥代動力學、有效性及安全性方面高度相似,相關成果已發表於《美國皮膚病學會雜誌》。此產品獲批進一步豐富集團自身免疫性疾病領域產品線,有望為患者提供更多治療選擇 💊。

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